Talidomide nel trattamento di pazienti con tumori neuroendocrini metastatici

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Tumori neuroendocrini di basso grado confermati istologicamente

  • Tumori carcinoidi
  • Tumori delle cellule insulari
• Malattia metastatica
• Progressione della malattia nelle ultime 4 settimane mediante evidenza radiologica

• Almeno 1 lesione misurabile bidimensionalmente mediante TAC o risonanza magnetica

  • Metastasi ossee non considerate misurabili se solo sede della malattia
• Nessuna metastasi cerebrale attiva

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

• Non specificato

Lo stato della prestazione:

• Karnofsky 70-100%

Aspettativa di vita:

• Più di 3 mesi

Ematopoietico:

• WBC almeno 3.000/mm^3
• Conta assoluta dei neutrofili almeno 1.500/mm^3
• Conta piastrinica di almeno 100.000/mm^3

Epatico:

• Bilirubina normale
• AST non superiore a 2,5 volte il limite superiore della norma (ULN)

Renale:

• Creatinina non superiore a 1,5 volte ULN OPPURE
• Clearance della creatinina di almeno 50 ml/min

Altro:

• Non incinta o allattamento
• Test di gravidanza negativo
• I pazienti fertili devono utilizzare 2 forme di contraccezione efficace per 4 settimane prima, durante e per 4 settimane dopo lo studio
• Nessuna neuropatia di grado 2 o superiore
• Nessun'altra circostanza clinica che precluderebbe lo studio
• Nessun altro tumore maligno precedente tranne:
• Cancro della pelle non melanoma
• Altro tumore che è stato trattato in modo curativo, non ha avuto evidenza di recidiva negli ultimi 5 anni ed è a basso rischio di recidiva

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

• Nessun precedente talidomide
• Nessun interferone concomitante

Chemioterapia:

• Nessuna chemioterapia concomitante

Terapia endocrina:

• Non specificato

Radioterapia:

• Almeno 4 settimane dalla precedente radioterapia
• Nessuna radioterapia concomitante

Chirurgia:

• Almeno 4 settimane dal precedente intervento chirurgico maggiore

Altro:

• Non più di 1 precedente regime di terapia sistemica
• Almeno 4 settimane dal precedente regime di terapia sistemica
• Nessun altro agente terapeutico concomitante