Talidomida en el tratamiento de pacientes con tumores neuroendocrinos metastásicos

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Tumores neuroendocrinos de bajo grado confirmados histológicamente

  • Tumores carcinoides
  • Tumores de células de los islotes
• Enfermedad metástica
• Progresión de la enfermedad en las últimas 4 semanas por evidencia radiológica

• Al menos 1 lesión medible bidimensionalmente por tomografía computarizada o resonancia magnética

  • La metástasis ósea no se considera medible si es solo el sitio de la enfermedad
• Sin metástasis cerebrales activas

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• No especificado

Estado de rendimiento:

• Karnofsky 70-100%

Esperanza de vida:

• Más de 3 meses

hematopoyético:

• WBC al menos 3000/mm^3
• Recuento absoluto de neutrófilos de al menos 1500/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 100 000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina normal
• AST no superior a 2,5 veces el límite superior normal (LSN)

Renal:

• Creatinina no superior a 1,5 veces el ULN O
• Depuración de creatinina al menos 50 ml/min

Otro:

• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Los pacientes fértiles deben usar 2 métodos anticonceptivos efectivos durante 4 semanas antes, durante y 4 semanas después del estudio.
• Sin neuropatía de grado 2 o mayor
• No hay otras circunstancias clínicas que impidan el estudio.
• Ningún otro tumor maligno previo excepto:
• Cáncer de piel no melanoma
• Otro cáncer que ha sido tratado curativamente, no ha tenido evidencia de recurrencia en los últimos 5 años y tiene bajo riesgo de recurrencia

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Sin talidomida previa
• Sin interferón concurrente

Quimioterapia:

• Sin quimioterapia concurrente

Terapia endocrina:

• No especificado

Radioterapia:

• Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa
• Sin radioterapia concurrente

Cirugía:

• Al menos 4 semanas desde la cirugía mayor anterior

Otro:

• No más de 1 régimen previo de terapia sistémica
• Al menos 4 semanas desde el régimen de terapia sistémica anterior
• Ningún otro agente terapéutico concurrente