- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00027638
전이성 신경내분비종양 환자 치료에서의 탈리도마이드
2013년 6월 17일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
저등급 신경내분비 종양(카르시노이드 및 섬 세포 암) 환자를 대상으로 한 탈리도마이드의 2상 시험
근거: 탈리도마이드는 종양으로의 혈류를 차단하여 신경내분비 종양의 성장을 멈출 수 있습니다.
목적: 전이성 신경내분비 종양이 있는 환자 치료에서 탈리도마이드의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 전이성 저등급 신경내분비종양 환자에서 탈리도마이드의 안전성과 효능을 확인합니다.
개요: 환자는 1-8주차에 매일 한 번 경구용 탈리도마이드를 투여받습니다. 과정은 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 8주마다 반복됩니다.
예상되는 누적: 총 14-25명의 환자가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성:
조직학적으로 확인된 저등급 신경내분비종양
- 카르시노이드 종양
- 섬 세포 종양
- 전이성 질환
- 방사선학적 증거에 의한 지난 4주 이내 질병의 진행
CT 스캔 또는 MRI로 이차원적으로 측정 가능한 최소 1개의 병변
- 뼈 전이는 질병 부위만 있는 경우 측정할 수 없는 것으로 간주됩니다.
- 활성 뇌 전이 없음
환자 특성:
나이:
- 명시되지 않은
성능 상태:
- 카르노프스키 70-100%
기대 수명:
- 3개월 이상
조혈:
- WBC 최소 3,000/mm^3
- 절대 호중구 수 최소 1,500/mm^3
- 혈소판 수 최소 100,000/mm^3
간:
- 빌리루빈 정상
- AST가 정상 상한치(ULN)의 2.5배 이하
신장:
- 크레아티닌 ULN의 1.5배 이하 또는
- 크레아티닌 청소율 최소 50mL/분
다른:
- 임신 또는 수유 중이 아님
- 음성 임신 테스트
- 가임 환자는 연구 전, 도중 및 연구 후 4주 동안 2가지 형태의 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
- 2등급 이상의 신경병증 없음
- 연구를 방해하는 다른 임상 상황 없음
- 다음을 제외하고 다른 이전 악성 종양 없음:
- 비흑색종 피부암
- 근치적 치료를 받았고 지난 5년 이내에 재발의 증거가 없고 재발 위험이 낮은 기타 암
이전 동시 치료:
생물학적 요법:
- 사전 탈리도마이드 없음
- 동시 인터페론 없음
화학 요법:
- 동시 화학 요법 없음
내분비 요법:
- 명시되지 않은
방사선 요법:
- 이전 방사선 치료 후 최소 4주
- 동시 방사선 요법 없음
수술:
- 대수술 전 최소 4주
다른:
- 1회 이하의 이전 전신 요법
- 이전 전신 요법 이후 최소 4주
- 다른 병용 치료제 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2003년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2003년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2001년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2003년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MSKCC-01027
- CDR0000069051 (레지스트리 식별자: PDQ (Physician Data Query))
- NCI-G01-2029
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .