Talidomida no Tratamento de Pacientes com Tumores Neuroendócrinos Metastáticos

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Tumores neuroendócrinos de baixo grau confirmados histologicamente

  • Tumores carcinóides
  • Tumores de células ilhotas
• doença metastática
• Progressão da doença nas últimas 4 semanas por evidência radiológica

• Pelo menos 1 lesão mensurável bidimensionalmente por tomografia computadorizada ou ressonância magnética

  • Metástase óssea não considerada mensurável se for apenas o local da doença
• Sem metástases cerebrais ativas

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• Não especificado

Estado de desempenho:

• Karnofsky 70-100%

Expectativa de vida:

• Mais de 3 meses

Hematopoiético:

• GB pelo menos 3.000/mm^3
• Contagem absoluta de neutrófilos de pelo menos 1.500/mm^3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina normal
• AST não superior a 2,5 vezes o limite superior do normal (ULN)

Renal:

• Creatinina não superior a 1,5 vezes o LSN OU
• Depuração de creatinina de pelo menos 50 mL/min

Outro:

• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar 2 formas de contracepção efetiva por 4 semanas antes, durante e por 4 semanas após o estudo
• Sem neuropatia de grau 2 ou maior
• Nenhuma outra circunstância clínica que impeça o estudo
• Nenhuma outra malignidade anterior, exceto:
• Câncer de pele não melanoma
• Outro câncer que foi tratado de forma curativa, sem evidência de recorrência nos últimos 5 anos e com baixo risco de recorrência

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Sem talidomida anterior
• Sem interferon concomitante

Quimioterapia:

• Sem quimioterapia concomitante

Terapia endócrina:

• Não especificado

Radioterapia:

• Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia anterior
• Sem radioterapia concomitante

Cirurgia:

• Pelo menos 4 semanas desde a cirurgia de grande porte anterior

Outro:

• Não mais do que 1 regime de terapia sistêmica anterior
• Pelo menos 4 semanas desde o regime de terapia sistêmica anterior
• Nenhum outro agente terapêutico concomitante