Thalidomid bei der Behandlung von Patienten mit metastasierenden neuroendokrinen Tumoren

KRANKHEITSMERKMALE:

• Histologisch bestätigte niedriggradige neuroendokrine Tumoren

  • Karzinoide Tumoren
  • Inselzelltumoren
• Metastatische Krankheit
• Fortschreiten der Krankheit innerhalb der letzten 4 Wochen durch radiologischen Nachweis

• Mindestens 1 zweidimensional messbare Läsion durch CT-Scan oder MRT

  • Knochenmetastasen werden nicht als messbar angesehen, wenn nur der Ort der Erkrankung vorliegt
• Keine aktiven Hirnmetastasen

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

• Nicht angegeben

Performanz Status:

• Karnofsky 70-100%

Lebenserwartung:

• Mehr als 3 Monate

Hämatopoetisch:

• WBC mindestens 3.000/mm^3
• Absolute Neutrophilenzahl mindestens 1.500/mm^3
• Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm^3

Leber:

• Bilirubin normal
• AST nicht größer als das 2,5-fache der oberen Normgrenze (ULN)

Nieren:

• Kreatinin nicht größer als das 1,5-fache des ULN OR
• Kreatinin-Clearance mindestens 50 ml/min

Andere:

• Nicht schwanger oder stillend
• Schwangerschaftstest negativ
• Fruchtbare Patientinnen müssen 4 Wochen vor, während und 4 Wochen nach der Studie 2 Formen der wirksamen Empfängnisverhütung anwenden
• Keine Neuropathie Grad 2 oder höher
• Keine anderen klinischen Umstände, die eine Studie ausschließen würden
• Keine andere frühere Malignität außer:
• Nicht-melanozytärer Hautkrebs
• Anderer Krebs, der kurativ behandelt wurde, in den letzten 5 Jahren keine Hinweise auf ein Wiederauftreten hatte und ein geringes Rückfallrisiko aufweist

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

• Kein vorheriges Thalidomid
• Kein gleichzeitiges Interferon

Chemotherapie:

• Keine begleitende Chemotherapie

Endokrine Therapie:

• Nicht angegeben

Strahlentherapie:

• Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Strahlentherapie
• Keine gleichzeitige Strahlentherapie

Operation:

• Mindestens 4 Wochen seit vorheriger größerer Operation

Andere:

• Nicht mehr als 1 vorangegangenes systemisches Therapieschema
• Mindestens 4 Wochen seit vorheriger systemischer Therapie
• Kein anderes gleichzeitiges Therapeutikum