Thalidomid til behandling af patienter med metastatiske neuroendokrine tumorer

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

• Histologisk bekræftede lavgradige neuroendokrine tumorer

  • Carcinoide tumorer
  • Ø-celletumorer
• Metastatisk sygdom
• Udvikling af sygdommen inden for de seneste 4 uger ved radiologiske beviser

• Mindst 1 todimensionelt målbar læsion ved CT-scanning eller MR

  • Knoglemetastaser anses ikke for målbare, hvis kun sygdomsstedet
• Ingen aktive hjernemetastaser

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

• Ikke specificeret

Ydeevnestatus:

• Karnofsky 70-100 %

Forventede levealder:

• Mere end 3 måneder

Hæmatopoietisk:

• WBC mindst 3.000/mm^3
• Absolut neutrofiltal mindst 1.500/mm^3
• Blodpladetal mindst 100.000/mm^3

Hepatisk:

• Bilirubin normalt
• AST ikke større end 2,5 gange øvre normalgrænse (ULN)

Nyre:

• Kreatinin ikke større end 1,5 gange ULN ELLER
• Kreatininclearance mindst 50 ml/min

Andet:

• Ikke gravid eller ammende
• Negativ graviditetstest
• Fertile patienter skal bruge 2 former for effektiv prævention i 4 uger før, under og i 4 uger efter undersøgelsen
• Ingen grad 2 eller højere neuropati
• Ingen andre kliniske omstændigheder, der ville udelukke undersøgelse
• Ingen anden tidligere malignitet undtagen:
• Ikke-melanom hudkræft
• Anden cancer, der er blevet behandlet kurativt, har ikke haft tegn på tilbagefald inden for de seneste 5 år og har lav risiko for recidiv

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

• Ingen tidligere thalidomid
• Ingen samtidig interferon

Kemoterapi:

• Ingen samtidig kemoterapi

Endokrin terapi:

• Ikke specificeret

Strålebehandling:

• Mindst 4 uger siden forudgående strålebehandling
• Ingen samtidig strålebehandling

Kirurgi:

• Mindst 4 uger siden tidligere større operation

Andet:

• Ikke mere end 1 tidligere systemisk behandlingsregime
• Mindst 4 uger siden tidligere systemisk behandlingsregime
• Intet andet samtidig terapeutisk middel