沙利度胺治疗转移性神经内分泌肿瘤患者

疾病特征：

• 经组织学证实的低级别神经内分泌肿瘤

  • 类癌瘤
  • 胰岛细胞瘤
• 转移性疾病
• 放射学证据表明过去 4 周内疾病进展

• 至少有 1 个通过 CT 扫描或 MRI 可二维测量的病灶

  • 如果只有疾病部位，骨转移不被认为是可测量的
• 无活动性脑转移

患者特征：

年龄：

• 未指定

性能状态：

• 卡诺夫斯基 70-100%

预期寿命：

• 3个月以上

造血：

• 白细胞至少 3,000/mm^3
• 中性粒细胞绝对计数至少 1,500/mm^3
• 血小板计数至少 100,000/mm^3

肝脏：

• 胆红素正常
• AST 不超过正常上限 (ULN) 的 2.5 倍

肾脏：

• 肌酐不大于 ULN 的 1.5 倍或
• 肌酐清除率至少为 50 mL/min

其他：

• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须在研究前、研究期间和研究后 4 周内使用 2 种有效的避孕方法
• 无 2 级或更严重的神经病变
• 没有其他会妨碍研究的临床情况
• 没有其他既往恶性肿瘤，除了：
• 非黑色素瘤皮肤癌
• 其他已经治愈的癌症，在过去 5 年内没有复发的证据，并且复发风险较低

先前的同步治疗：

生物疗法：

• 之前没有沙利度胺
• 无并发干扰素

化疗：

• 无同步化疗

内分泌治疗：

• 未指定

放疗：

• 自上次放疗后至少 4 周
• 无同步放疗

外科手术：

• 自上次大手术后至少 4 周

其他：

• 不超过 1 种既往全身治疗方案
• 自先前的全身治疗方案以来至少 4 周
• 无其他并发治疗剂