Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Talidomidi potilaiden hoidossa, joilla on metastaattisia neuroendokriinisia kasvaimia

maanantai 17. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vaiheen II talidomiditutkimus potilailla, joilla on matala-asteisia neuroendokriinisia kasvaimia (karsinoidi- ja saarekesolusyöpä)

PERUSTELUT: Talidomidi voi pysäyttää neuroendokriinisten kasvainten kasvun estämällä veren virtauksen kasvaimeen.

TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus, jolla tutkitaan talidomidin tehokkuutta potilaiden hoidossa, joilla on metastaattisia neuroendokriinisia kasvaimia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Selvitä talidomidin turvallisuus ja tehokkuus potilailla, joilla on metastaattiset matala-asteiset neuroendokriiniset kasvaimet.

YHTEENVETO: Potilaat saavat suun kautta annettavaa talidomidia kerran päivässä viikoilla 1-8. Kurssit toistetaan 8 viikon välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 14-25 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Histologisesti vahvistetut matala-asteiset neuroendokriiniset kasvaimet

    • Karsinoidikasvaimet
    • Saaristosolukasvaimet
  • Metastaattinen sairaus
  • Taudin eteneminen viimeisen 4 viikon aikana radiologisten todisteiden perusteella

  • Vähintään yksi kaksiulotteisesti mitattavissa oleva leesio TT-skannauksella tai magneettikuvauksella

    • Luumetastaaseja ei pidetä mitattavissa, jos se on vain sairauskohta
  • Ei aktiivisia aivometastaaseja

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

  • Ei määritelty

Suorituskyvyn tila:

  • Karnofsky 70-100%

Elinajanodote:

  • Yli 3 kuukautta

Hematopoieettinen:

  • WBC vähintään 3 000/mm^3
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä vähintään 1500/mm^3
  • Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm^3

Maksa:

  • Bilirubiini normaali
  • AST enintään 2,5 kertaa normaalin yläraja (ULN)

Munuaiset:

  • Kreatiniini enintään 1,5 kertaa ULN TAI
  • Kreatiniinipuhdistuma vähintään 50 ml/min

Muuta:

  • Ei raskaana tai imettävänä
  • Negatiivinen raskaustesti
  • Hedelmällisten potilaiden on käytettävä kahta tehokasta ehkäisyä 4 viikon ajan ennen tutkimusta, sen aikana ja 4 viikon ajan tutkimuksen jälkeen
  • Ei asteen 2 tai sitä korkeampaa neuropatiaa
  • Ei muita kliinisiä olosuhteita, jotka estäisivät tutkimuksen
  • Ei muita aiempia pahanlaatuisia kasvaimia paitsi:
  • Ei-melanooma ihosyöpä
  • Muu syöpä, jota on hoidettu parantavasti ja jolla ei ole ollut merkkejä uusiutumisesta viimeisten 5 vuoden aikana ja joilla on alhainen uusiutumisriski

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

  • Ei aikaisempaa talidomidia
  • Ei samanaikaista interferonia

Kemoterapia:

  • Ei samanaikaista kemoterapiaa

Endokriininen hoito:

  • Ei määritelty

Sädehoito:

  • Vähintään 4 viikkoa edellisestä sädehoidosta
  • Ei samanaikaista sädehoitoa

Leikkaus:

  • Vähintään 4 viikkoa edellisestä suuresta leikkauksesta

Muuta:

  • Enintään 1 aikaisempi systeeminen hoito-ohjelma
  • Vähintään 4 viikkoa aikaisemmasta systeemisestä hoito-ohjelmasta
  • Ei muuta samanaikaista terapeuttista ainetta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. joulukuuta 2001

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. tammikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 18. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MSKCC-01027
  • CDR0000069051 (Rekisterin tunniste: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-G01-2029

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa