Thalidomide dans le traitement des patients atteints de tumeurs neuroendocrines métastatiques

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

• Tumeurs neuroendocrines de bas grade confirmées histologiquement

  • Tumeurs carcinoïdes
  • Tumeurs des îlots
• Maladie métastatique
• Progression de la maladie au cours des 4 dernières semaines selon des preuves radiologiques

• Au moins 1 lésion bidimensionnelle mesurable par scanner ou IRM

  • Les métastases osseuses ne sont pas considérées comme mesurables s'il s'agit uniquement du site de la maladie
• Pas de métastases cérébrales actives

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Âge:

• Non spécifié

Statut de performance:

• Karnofsky 70-100%

Espérance de vie:

• Plus de 3 mois

Hématopoïétique :

• WBC au moins 3 000/mm^3
• Nombre absolu de neutrophiles d'au moins 1 500/mm^3
• Numération plaquettaire d'au moins 100 000/mm^3

Hépatique:

• Bilirubine normale
• AST pas supérieur à 2,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN)

Rénal:

• Créatinine pas supérieure à 1,5 fois la LSN OU
• Clairance de la créatinine d'au moins 50 ml/min

Autre:

• Pas enceinte ou allaitante
• Test de grossesse négatif
• Les patientes fertiles doivent utiliser 2 formes de contraception efficaces pendant 4 semaines avant, pendant et pendant 4 semaines après l'étude
• Pas de neuropathie de grade 2 ou plus
• Aucune autre circonstance clinique qui empêcherait l'étude
• Aucune autre malignité antérieure sauf :
• Cancer de la peau autre que le mélanome
• Autre cancer qui a été traité de manière curative, n'a présenté aucun signe de récidive au cours des 5 dernières années et présente un faible risque de récidive

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Thérapie biologique :

• Aucun antécédent de thalidomide
• Pas d'interféron simultané

Chimiothérapie:

• Pas de chimiothérapie concomitante

Thérapie endocrinienne :

• Non spécifié

Radiothérapie:

• Au moins 4 semaines depuis la radiothérapie précédente
• Pas de radiothérapie concomitante

Chirurgie:

• Au moins 4 semaines depuis la chirurgie majeure précédente

Autre:

• Pas plus d'un traitement systémique antérieur
• Au moins 4 semaines depuis le traitement systémique précédent
• Aucun autre agent thérapeutique concomitant