Талидомид в лечении пациентов с метастатическими нейроэндокринными опухолями

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

• Гистологически подтвержденные нейроэндокринные опухоли низкой степени злокачественности

  • Карциноидные опухоли
  • Опухоли островковых клеток
• Метастатическое заболевание
• Прогрессирование заболевания в течение последних 4 недель по рентгенологическим признакам

• По крайней мере 1 двумерное поражение, поддающееся измерению с помощью КТ или МРТ.

  • Костные метастазы не считаются измеримыми, если только очаг заболевания
• Нет активных метастазов в головной мозг

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Возраст:

• Не указан

Состояние производительности:

• Карновский 70-100%

Ожидаемая продолжительность жизни:

• Более 3 месяцев

Кроветворная:

• WBC не менее 3000/мм^3
• Абсолютное количество нейтрофилов не менее 1500/мм^3
• Количество тромбоцитов не менее 100 000/мм^3

Печеночный:

• Билирубин в норме
• АСТ не более чем в 2,5 раза превышает верхнюю границу нормы (ВГН)

Почечная:

• Креатинин не более чем в 1,5 раза выше ВГН ИЛИ
• Клиренс креатинина не менее 50 мл/мин.

Другой:

• Не беременна и не кормит грудью
• Отрицательный тест на беременность
• Фертильные пациенты должны использовать 2 формы эффективной контрацепции в течение 4 недель до, во время и в течение 4 недель после исследования.
• Нет невропатии 2 степени или выше
• Отсутствие других клинических обстоятельств, препятствующих проведению исследования.
• Отсутствие других предшествующих злокачественных новообразований, кроме:
• Немеланомный рак кожи
• Другой вид рака, который подвергался радикальному лечению, не имеет признаков рецидива в течение последних 5 лет и имеет низкий риск рецидива.

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Биологическая терапия:

• Нет предшествующего талидомида
• Нет одновременного интерферона

Химиотерапия:

• Отсутствие сопутствующей химиотерапии

Эндокринная терапия:

• Не указан

Лучевая терапия:

• Не менее 4 недель после предшествующей лучевой терапии
• Отсутствие сопутствующей лучевой терапии

Операция:

• Не менее 4 недель после предшествующей серьезной операции

Другой:

• Не более 1 предшествующей схемы системной терапии
• Не менее 4 недель после предшествующего режима системной терапии
• Нет другого одновременного терапевтического агента