Thalidomid i behandling av pasienter med metastatiske nevroendokrine svulster

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

• Histologisk bekreftet lavgradige nevroendokrine svulster

  • Karsinoide svulster
  • Øycelletumorer
• Metastatisk sykdom
• Progresjon av sykdom i løpet av de siste 4 ukene ved radiologiske bevis

• Minst 1 todimensjonalt målbar lesjon ved CT-skanning eller MR

  • Benmetastaser ikke ansett som målbare hvis bare stedet for sykdommen
• Ingen aktive hjernemetastaser

PASIENT EGENSKAPER:

Alder:

• Ikke spesifisert

Ytelsesstatus:

• Karnofsky 70-100 %

Forventet levealder:

• Mer enn 3 måneder

Hematopoetisk:

• WBC minst 3000/mm^3
• Absolutt nøytrofiltall minst 1500/mm^3
• Blodplateantall minst 100 000/mm^3

Hepatisk:

• Bilirubin normalt
• AST ikke større enn 2,5 ganger øvre normalgrense (ULN)

Nyre:

• Kreatinin ikke høyere enn 1,5 ganger ULN ELLER
• Kreatininclearance minst 50 ml/min

Annen:

• Ikke gravid eller ammende
• Negativ graviditetstest
• Fertile pasienter må bruke 2 former for effektiv prevensjon i 4 uker før, under og i 4 uker etter studien
• Ingen grad 2 eller høyere nevropati
• Ingen andre kliniske omstendigheter som ville utelukke studier
• Ingen annen tidligere malignitet bortsett fra:
• Ikke-melanom hudkreft
• Annen kreft som har blitt kurativt behandlet, har ikke hatt tegn på tilbakefall i løpet av de siste 5 årene, og har lav risiko for tilbakefall

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Biologisk terapi:

• Ingen tidligere thalidomid
• Ingen samtidig interferon

Kjemoterapi:

• Ingen samtidig kjemoterapi

Endokrin terapi:

• Ikke spesifisert

Strålebehandling:

• Minst 4 uker siden tidligere strålebehandling
• Ingen samtidig strålebehandling

Kirurgi:

• Minst 4 uker siden forrige større operasjon

Annen:

• Ikke mer enn 1 tidligere systemisk behandlingsregime
• Minst 4 uker siden tidligere systemisk behandlingsregime
• Ingen andre samtidige terapeutiske midler