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HIV関連非ホジキンリンパ腫患者の治療におけるリツキシマブと併用化学療法

2013年9月19日 更新者：Lymphoma Trials Office

予後不良のHIV関連非ホジキンリンパ腫に対するリツキマブと化学療法（PVB）の併用

理論的根拠：リツキシマブなどのモノクローナル抗体は、正常細胞を傷つけることなく腫瘍細胞を見つけて殺したり、腫瘍細胞に殺腫瘍物質を送達したりすることができます。 化学療法で使用される薬剤は、さまざまな方法でがん細胞の分裂を阻止し、がん細胞の増殖を停止または死滅させます。 リツキシマブと化学療法を組み合わせると、より多くのがん細胞が死滅する可能性があります。

目的: HIV関連非ホジキンリンパ腫患者の治療におけるリツキシマブと併用化学療法の有効性を研究する第I相試験。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

目的:

  • リツキシマブとプレドニゾロン、ビンクリスチン、およびブレオマイシンを併用した予後不良の HIV 関連非ホジキンリンパ腫患者の奏効率を測定します。
  • これらの患者におけるこのレジメンの毒性を判断します。
  • このレジメンで治療された患者の進行および生存までの時間を決定します。

概要: これは多施設共同研究です。

患者は、1日目にビンクリスチンIVおよびブレオマイシンIVを含む化学療法を受け、1日目からは経口プレドニゾロンを隔日で投与されます。 治療は3週間ごとに6コース繰り返します。 患者は14、21、28、35日目にもリツキシマブを投与されます。 完全奏効（CR）を達成した患者は、CR後にさらに2コースの化学療法を受けます。

患者は1～2か月ごとに追跡されます。

予測される獲得数: この研究では合計 10 ～ 20 人の患者が獲得される予定です。

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • London、イギリス、SW10 9NH
        • Chelsea Westminster Hospital
    • England
      • London、England、イギリス、SW17 0QT
        • St. George's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

病気の特徴:

  • 予後不良の HIV 関連非ホジキンリンパ腫 (HIV-NHL) の診断

    • 以前に未治療

  • 次の基準のうち 1 つ以上:

    • エイズの前診断
    • ECOG パフォーマンス ステータス 3-4
    • CD4数100/mm3未満
  • 原発性脳リンパ腫はない

患者の特徴:

年：

  • 18歳以上

パフォーマンスステータス:

  • 病気の特徴を参照

平均寿命：

  • 指定されていない

造血系:

  • 指定されていない

肝臓:

  • 指定されていない

腎臓:

  • 指定されていない

以前の併用療法:

生物学的療法:

  • 指定されていない

化学療法:

  • HIV-NHLに対する化学療法歴なし
  • カポジ肉腫（KS）に対する以前の化学療法から少なくとも1年以上

内分泌療法:

  • 指定されていない

放射線療法:

  • HIV-NHLに対する以前の放射線治療が許可される
  • KSに対する以前の放射線治療から少なくとも1年

手術：

  • 指定されていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Lymphoma Trials Office

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年10月1日

試験登録日

最初に提出

2002年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年1月26日

最初の投稿 (見積もり)

2003年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年9月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年9月19日

最終確認日

2003年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CDR0000069238
  • BNLI-POORRISKHIV
  • EU-20145

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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