Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rituximab Plus kombinationskemoterapi vid behandling av patienter med HIV-relaterat icke-Hodgkins lymfom

19 september 2013 uppdaterad av: Lymphoma Trials Office

Rituxumab kombinerat med kemoterapi (PVB) för dålig prognos HIV-relaterat icke-Hodgkins lymfom

MOTIVERING: Monoklonala antikroppar som rituximab kan lokalisera tumörceller och antingen döda dem eller leverera tumördödande ämnen till dem utan att skada normala celler. Läkemedel som används i kemoterapi använder olika sätt att stoppa cancerceller från att dela sig så att de slutar växa eller dör. Att kombinera rituximab med kemoterapi kan döda fler cancerceller.

SYFTE: Fas I-studie för att studera effektiviteten av rituximab plus kombinationskemoterapi vid behandling av patienter som har HIV-relaterat non-Hodgkins lymfom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Bestäm svarsfrekvensen för patienter med dålig prognos, HIV-relaterat non-Hodgkins lymfom som behandlats med rituximab kombinerat med prednisolon, vinkristin och bleomycin.
  • Bestäm toxiciteten av denna regim hos dessa patienter.
  • Bestäm tiden till progression och överlevnad för patienter som behandlas med denna kur.

DISPLAY: Detta är en multicenterstudie.

Patienterna får kemoterapi som omfattar vinkristin IV och bleomycin IV på dag 1 och oral prednisolon varannan dag med början på dag 1. Behandlingen upprepas var tredje vecka i 6 kurser. Patienterna får också rituximab dag 14, 21, 28 och 35. Patienter som uppnår fullständigt svar (CR) får 2 ytterligare kurer med kemoterapi efter CR.

Patienterna följs var 1-2 månad.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 10-20 patienter kommer att samlas in för denna studie.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, SW10 9NH
        • Chelsea Westminster Hospital
    • England
      • London, England, Storbritannien, SW17 0QT
        • St. George's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnos av dålig prognos, HIV-relaterat icke-Hodgkins lymfom (HIV-NHL)

    • Tidigare obehandlad

  • Fler än 1 av följande kriterier:

    • Tidigare diagnos av AIDS
    • ECOG-prestandastatus 3-4
    • CD4-tal mindre än 100/mm3
  • Inget primärt cerebralt lymfom

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Ålder:

  • 18 och över

Prestationsstatus:

  • Se Sjukdomsegenskaper

Förväntad livslängd:

  • Ej angivet

Hematopoetisk:

  • Ej angivet

Lever:

  • Ej angivet

Njur:

  • Ej angivet

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Ej angivet

Kemoterapi:

  • Ingen tidigare kemoterapi för HIV-NHL
  • Minst 1 år sedan tidigare kemoterapi för Kaposis sarkom (KS)

Endokrin terapi:

  • Ej angivet

Strålbehandling:

  • Tidigare strålbehandling för HIV-NHL tillåten
  • Minst 1 år sedan tidigare strålbehandling för KS

Kirurgi:

  • Ej angivet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lymphoma Trials Office

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2001

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2002

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2003

Första postat (Uppskatta)

27 januari 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 september 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2013

Senast verifierad

1 februari 2003

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000069238
  • BNLI-POORRISKHIV
  • EU-20145

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på vinkristinsulfat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera