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Rituximab Plus-Kombinationschemotherapie bei der Behandlung von Patienten mit HIV-bedingtem Non-Hodgkin-Lymphom

19. September 2013 aktualisiert von: Lymphoma Trials Office

Rituxumab kombiniert mit Chemotherapie (PVB) bei HIV-bedingtem Non-Hodgkin-Lymphom mit schlechter Prognose

BEGRÜNDUNG: Monoklonale Antikörper wie Rituximab können Tumorzellen lokalisieren und diese entweder abtöten oder ihnen tumortötende Substanzen zuführen, ohne normale Zellen zu schädigen. Medikamente, die in der Chemotherapie eingesetzt werden, verhindern auf unterschiedliche Weise die Teilung von Krebszellen, sodass diese entweder nicht mehr wachsen oder absterben. Die Kombination von Rituximab mit einer Chemotherapie kann möglicherweise mehr Krebszellen abtöten.

ZWECK: Phase-I-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit von Rituximab plus Kombinationschemotherapie bei der Behandlung von Patienten mit HIV-bedingtem Non-Hodgkin-Lymphom.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Bestimmen Sie die Ansprechrate von Patienten mit HIV-bedingtem Non-Hodgkin-Lymphom mit schlechter Prognose, die mit Rituximab in Kombination mit Prednisolon, Vincristin und Bleomycin behandelt wurden.
  • Bestimmen Sie die Toxizität dieser Therapie bei diesen Patienten.
  • Bestimmen Sie die Zeit bis zur Progression und das Überleben der mit diesem Regime behandelten Patienten.

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie.

Die Patienten erhalten an Tag 1 eine Chemotherapie bestehend aus Vincristin IV und Bleomycin IV sowie ab Tag 1 jeden zweiten Tag orales Prednisolon. Die Behandlung wird alle 3 Wochen für 6 Zyklen wiederholt. Patienten erhalten außerdem Rituximab an den Tagen 14, 21, 28 und 35. Patienten, die eine vollständige Remission (CR) erreichen, erhalten nach der CR zwei zusätzliche Chemotherapiezyklen.

Die Patienten werden alle 1-2 Monate beobachtet.

PROJEKTIERTE AKKRUALISIERUNG: Für diese Studie werden insgesamt 10–20 Patienten rekrutiert.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich, SW10 9NH
        • Chelsea Westminster Hospital
    • England
      • London, England, Vereinigtes Königreich, SW17 0QT
        • St. George's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Diagnose von HIV-bedingtem Non-Hodgkin-Lymphom (HIV-NHL) mit schlechter Prognose

    • Bisher unbehandelt

  • Mehr als eines der folgenden Kriterien:

    • Vorherige Diagnose von AIDS
    • ECOG-Leistungsstatus 3-4
    • CD4-Zahl weniger als 100/mm3
  • Kein primäres zerebrales Lymphom

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

  • 18 und älter

Performanz Status:

  • Siehe Krankheitsmerkmale

Lebenserwartung:

  • Nicht angegeben

Hämatopoetisch:

  • Nicht angegeben

Leber:

  • Nicht angegeben

Nieren:

  • Nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

  • Nicht angegeben

Chemotherapie:

  • Keine vorherige Chemotherapie bei HIV-NHL
  • Mindestens 1 Jahr seit vorheriger Chemotherapie gegen Kaposi-Sarkom (KS)

Endokrine Therapie:

  • Nicht angegeben

Strahlentherapie:

  • Vorherige Strahlentherapie bei HIV-NHL erlaubt
  • Mindestens 1 Jahr seit der vorherigen Strahlentherapie für KS

Operation:

  • Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lymphoma Trials Office

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2001

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Januar 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2003

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000069238
  • BNLI-POORRISKHIV
  • EU-20145

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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