Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rituximab Plus -yhdistelmäkemoterapia hoidettaessa potilaita, joilla on HIV-peräinen non-Hodgkinin lymfooma

torstai 19. syyskuuta 2013 päivittänyt: Lymphoma Trials Office

Rituksumabi yhdistettynä kemoterapiaan (PVB) huonoon ennusteeseen HIV:hen liittyvään non-Hodgkinin lymfoomaan

PERUSTELUT: Monoklonaaliset vasta-aineet, kuten rituksimabi, voivat paikantaa kasvainsoluja ja joko tappaa ne tai toimittaa niille kasvainta tappavia aineita vahingoittamatta normaaleja soluja. Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen syöpäsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Rituksimabin yhdistäminen kemoterapiaan voi tappaa enemmän syöpäsoluja.

TARKOITUS: Vaiheen I tutkimus tutkia rituksimabin ja yhdistelmäkemoterapian tehokkuutta potilaiden hoidossa, joilla on HIV-peräinen non-Hodgkinin lymfooma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Määritä vasteprosentti potilailla, joilla on huono ennuste, HIV:hen liittyvä non-Hodgkinin lymfooma ja joita hoidetaan rituksimabilla yhdessä prednisolonin, vinkristiinin ja bleomysiinin kanssa.
  • Määritä tämän hoito-ohjelman toksisuus näillä potilailla.
  • Määritä tällä hoito-ohjelmalla hoidettujen potilaiden etenemiseen kuluva aika ja eloonjääminen.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.

Potilaat saavat kemoterapiaa, joka sisältää vinkristiini IV:tä ja bleomysiini IV:tä päivänä 1 ja oraalista prednisolonia joka toinen päivä päivästä 1 alkaen. Hoito toistetaan 3 viikon välein 6 hoitojakson ajan. Potilaat saavat myös rituksimabia päivinä 14, 21, 28 ja 35. Potilaat, jotka saavuttavat täydellisen vasteen (CR), saavat 2 lisäkemoterapiakurssia CR:n jälkeen.

Potilaita seurataan 1-2 kuukauden välein.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 10–20 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW10 9NH
        • Chelsea Westminster Hospital
    • England
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0QT
        • St. George's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Huonon ennusteen, HIV:hen liittyvän non-Hodgkinin lymfooman (HIV-NHL) diagnoosi

    • Aikaisemmin hoitamaton

  • Enemmän kuin 1 seuraavista ehdoista:

    • AIDS:n aiempi diagnoosi
    • ECOG-suorituskykytila ​​3-4
    • CD4-määrä alle 100/mm3
  • Ei primaarista aivolymfoomaa

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

  • 18 ja yli

Suorituskyvyn tila:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Elinajanodote:

  • Ei määritelty

Hematopoieettinen:

  • Ei määritelty

Maksa:

  • Ei määritelty

Munuaiset:

  • Ei määritelty

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

  • Ei määritelty

Kemoterapia:

  • Ei aikaisempaa kemoterapiaa HIV-NHL:n vuoksi
  • Vähintään 1 vuosi aiemmasta Kaposin sarkooman (KS) kemoterapiasta

Endokriininen hoito:

  • Ei määritelty

Sädehoito:

  • HIV-NHL:n aiempi sädehoito sallittu
  • Vähintään 1 vuosi aikaisemmasta KS:n sädehoidosta

Leikkaus:

  • Ei määritelty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lymphoma Trials Office

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2001

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. maaliskuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. tammikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 20. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2003

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000069238
  • BNLI-POORRISKHIV
  • EU-20145

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa