Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rituximab Plus kombinationskemoterapi til behandling af patienter med HIV-relateret non-Hodgkins lymfom

19. september 2013 opdateret af: Lymphoma Trials Office

Rituxumab kombineret med kemoterapi (PVB) mod dårlig prognose HIV-relateret non-Hodgkins lymfom

RATIONALE: Monoklonale antistoffer som rituximab kan lokalisere tumorceller og enten dræbe dem eller levere tumordræbende stoffer til dem uden at skade normale celler. Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at stoppe kræftceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør. At kombinere rituximab med kemoterapi kan dræbe flere kræftceller.

FORMÅL: Fase I-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​rituximab plus kombinationskemoterapi til behandling af patienter, der har HIV-relateret non-Hodgkins lymfom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Bestem responsraten for patienter med dårlig prognose, HIV-relateret non-Hodgkins lymfom behandlet med rituximab kombineret med prednisolon, vincristin og bleomycin.
  • Bestem toksiciteten af ​​denne kur hos disse patienter.
  • Bestem tiden til progression og overlevelse for patienter, der behandles med dette regime.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.

Patienter modtager kemoterapi, der omfatter vincristin IV og bleomycin IV på dag 1 og oral prednisolon hver anden dag, begyndende på dag 1. Behandlingen gentages hver 3. uge i 6 forløb. Patienter får også rituximab på dag 14, 21, 28 og 35. Patienter, der opnår komplet respons (CR), modtager 2 yderligere kemoterapiforløb efter CR.

Patienterne følges hver 1-2 måned.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt vil der blive akkumuleret 10-20 patienter til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, SW10 9NH
        • Chelsea Westminster Hospital
    • England
      • London, England, Det Forenede Kongerige, SW17 0QT
        • St. George's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose af dårlig prognose, HIV-relateret non-Hodgkins lymfom (HIV-NHL)

    • Tidligere ubehandlet

  • Mere end 1 af følgende kriterier:

    • Forudgående diagnose af AIDS
    • ECOG ydeevne status 3-4
    • CD4 tæller mindre end 100/mm3
  • Intet primært cerebralt lymfom

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

  • 18 og derover

Ydeevnestatus:

  • Se Sygdomskarakteristika

Forventede levealder:

  • Ikke specificeret

Hæmatopoietisk:

  • Ikke specificeret

Hepatisk:

  • Ikke specificeret

Nyre:

  • Ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Ikke specificeret

Kemoterapi:

  • Ingen forudgående kemoterapi for HIV-NHL
  • Mindst 1 år siden tidligere kemoterapi for Kaposis sarkom (KS)

Endokrin terapi:

  • Ikke specificeret

Strålebehandling:

  • Forudgående strålebehandling for HIV-NHL tilladt
  • Mindst 1 år siden tidligere strålebehandling for KS

Kirurgi:

  • Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lymphoma Trials Office

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2003

Først opslået (Skøn)

27. januar 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2013

Sidst verificeret

1. februar 2003

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000069238
  • BNLI-POORRISKHIV
  • EU-20145

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med vincristinsulfat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner