Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rituximab Plus combinatiechemotherapie bij de behandeling van patiënten met hiv-gerelateerd non-Hodgkin-lymfoom

19 september 2013 bijgewerkt door: Lymphoma Trials Office

Rituxumab gecombineerd met chemotherapie (PVB) voor slechte prognose Hiv-gerelateerd non-Hodgkin-lymfoom

RATIONALE: Monoklonale antilichamen zoals rituximab kunnen tumorcellen lokaliseren en ze doden of tumordodende stoffen aan hen afgeven zonder de normale cellen te beschadigen. Geneesmiddelen die bij chemotherapie worden gebruikt, gebruiken verschillende manieren om te voorkomen dat kankercellen zich delen, zodat ze stoppen met groeien of sterven. Het combineren van rituximab met chemotherapie kan meer kankercellen doden.

DOEL: Fase I-studie om de effectiviteit van rituximab plus combinatiechemotherapie te bestuderen bij de behandeling van patiënten met HIV-gerelateerd non-Hodgkin-lymfoom.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Bepaal het responspercentage van patiënten met hiv-gerelateerd non-Hodgkin-lymfoom met een slechte prognose die werden behandeld met rituximab in combinatie met prednisolon, vincristine en bleomycine.
  • Bepaal de toxiciteit van dit regime bij deze patiënten.
  • Bepaal de tijd tot progressie en overleving van patiënten die met dit regime worden behandeld.

OVERZICHT: Dit is een multicenter studie.

Patiënten krijgen chemotherapie bestaande uit vincristine IV en bleomycine IV op dag 1 en oraal prednisolon om de dag vanaf dag 1. De behandeling wordt elke 3 weken herhaald gedurende 6 kuren. Patiënten krijgen ook rituximab op dag 14, 21, 28 en 35. Patiënten die een complete respons (CR) bereiken, krijgen na CR 2 extra kuren chemotherapie.

Patiënten worden elke 1-2 maanden gevolgd.

VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen in totaal 10-20 patiënten worden opgebouwd voor deze studie.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, SW10 9NH
        • Chelsea Westminster Hospital
    • England
      • London, England, Verenigd Koninkrijk, SW17 0QT
        • St. George's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Diagnose van HIV-gerelateerd non-Hodgkin-lymfoom (HIV-NHL) met een slechte prognose

    • Eerder onbehandeld

  • Meer dan 1 van de volgende criteria:

    • Voorafgaande diagnose van aids
    • ECOG-prestatiestatus 3-4
    • Aantal CD4's minder dan 100/mm3
  • Geen primair cerebraal lymfoom

PATIËNTKENMERKEN:

Leeftijd:

  • 18 en ouder

Prestatiestatus:

  • Zie Ziektekenmerken

Levensverwachting:

  • Niet gespecificeerd

hematopoietisch:

  • Niet gespecificeerd

Lever:

  • Niet gespecificeerd

nier:

  • Niet gespecificeerd

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Biologische therapie:

  • Niet gespecificeerd

Chemotherapie:

  • Geen voorafgaande chemotherapie voor HIV-NHL
  • Minstens 1 jaar geleden sinds eerdere chemotherapie voor Kaposi-sarcoom (KS)

Endocriene therapie:

  • Niet gespecificeerd

Radiotherapie:

  • Voorafgaande radiotherapie voor HIV-NHL toegestaan
  • Minstens 1 jaar geleden sinds eerdere radiotherapie voor KS

Chirurgie:

  • Niet gespecificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lymphoma Trials Office

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2001

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

27 januari 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 september 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2003

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000069238
  • BNLI-POORRISKHIV
  • EU-20145

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren