Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Rituximab più chemioterapia combinata nel trattamento di pazienti affetti da linfoma non Hodgkin correlato all'HIV

19 settembre 2013 aggiornato da: Lymphoma Trials Office

Rituxumab combinato con chemioterapia (PVB) per prognosi infausta Linfoma non Hodgkin correlato all'HIV

RAZIONALE: gli anticorpi monoclonali come il rituximab possono localizzare le cellule tumorali e ucciderle o fornire loro sostanze che uccidono il tumore senza danneggiare le cellule normali. I farmaci utilizzati nella chemioterapia utilizzano diversi modi per impedire alle cellule tumorali di dividersi in modo che smettano di crescere o muoiano. La combinazione di rituximab con la chemioterapia può uccidere più cellule tumorali.

SCOPO: sperimentazione di fase I per studiare l'efficacia di rituximab più chemioterapia combinata nel trattamento di pazienti affetti da linfoma non-Hodgkin correlato all'HIV.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Determinare il tasso di risposta dei pazienti con prognosi infausta, linfoma non-Hodgkin correlato all'HIV trattati con rituximab in combinazione con prednisolone, vincristina e bleomicina.
  • Determinare la tossicità di questo regime in questi pazienti.
  • Determinare il tempo alla progressione e alla sopravvivenza dei pazienti trattati con questo regime.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico.

I pazienti ricevono chemioterapia comprendente vincristina IV e bleomicina IV il giorno 1 e prednisolone orale a giorni alterni a partire dal giorno 1. Il trattamento si ripete ogni 3 settimane per 6 corsi. I pazienti ricevono anche rituximab nei giorni 14, 21, 28 e 35. I pazienti che ottengono una risposta completa (CR) ricevono 2 cicli aggiuntivi di chemioterapia dopo la CR.

I pazienti vengono seguiti ogni 1-2 mesi.

ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno accumulati un totale di 10-20 pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, SW10 9NH
        • Chelsea Westminster Hospital
    • England
      • London, England, Regno Unito, SW17 0QT
        • St. George's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Diagnosi di linfoma non-Hodgkin correlato all'HIV (HIV-NHL) a prognosi infausta

    • Precedentemente non trattato

  • Più di 1 dei seguenti criteri:

    • Prima diagnosi di AIDS
    • Stato delle prestazioni ECOG 3-4
    • Conta CD4 inferiore a 100/mm3
  • Nessun linfoma cerebrale primario

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

  • 18 e oltre

Lo stato della prestazione:

  • Vedere Caratteristiche della malattia

Aspettativa di vita:

  • Non specificato

Emopoietico:

  • Non specificato

Epatico:

  • Non specificato

Renale:

  • Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

  • Non specificato

Chemioterapia:

  • Nessuna precedente chemioterapia per HIV-NHL
  • Almeno 1 anno dalla precedente chemioterapia per il sarcoma di Kaposi (KS)

Terapia endocrina:

  • Non specificato

Radioterapia:

  • È consentita una precedente radioterapia per HIV-NHL
  • Almeno 1 anno dalla precedente radioterapia per KS

Chirurgia:

  • Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lymphoma Trials Office

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2001

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2003

Primo Inserito (Stima)

27 gennaio 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2003

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000069238
  • BNLI-POORRISKHIV
  • EU-20145

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su vincristina solfato

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Egypt

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi