- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00031902
HIV 관련 비호지킨 림프종 환자 치료에서 Rituximab + 병용 화학요법
예후가 좋지 않은 HIV 관련 비호지킨 림프종을 위해 화학요법(PVB)과 병용한 리툭수맙
근거: Rituximab과 같은 단클론 항체는 종양 세포를 찾아서 죽이거나 정상 세포에 해를 끼치지 않고 종양 살상 물질을 종양 세포에 전달할 수 있습니다. 화학 요법에 사용되는 약물은 암 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다. 리툭시맙과 화학요법을 병용하면 더 많은 암세포를 죽일 수 있습니다.
목적: HIV 관련 비호지킨 림프종 환자 치료에서 리툭시맙과 병용 화학요법의 효과를 연구하기 위한 1상 시험.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 리툭시맙과 프레드니솔론, 빈크리스틴 및 블레오마이신을 병용하여 치료한 예후가 좋지 않은 HIV 관련 비호지킨 림프종 환자의 반응률을 결정합니다.
- 이러한 환자에서 이 요법의 독성을 결정합니다.
- 이 요법으로 치료받은 환자의 진행 및 생존까지의 시간을 결정합니다.
개요: 이것은 다기관 연구입니다.
환자는 1일째에 빈크리스틴 IV 및 블레오마이신 IV를 포함하는 화학요법을 받고 1일째부터 격일로 경구 프레드니솔론을 받습니다. 치료는 6코스 동안 3주마다 반복됩니다. 환자는 또한 14일, 21일, 28일 및 35일에 리툭시맙을 투여받습니다. 완전 반응(CR)을 달성한 환자는 CR 후에 2개의 추가 화학 요법 과정을 받습니다.
1-2개월마다 환자를 추적합니다.
예상 발생: 총 10-20명의 환자가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, SW10 9NH
- Chelsea Westminster Hospital
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England
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London, England, 영국, SW17 0QT
- St. George's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성:
예후가 좋지 않은 HIV 관련 비호지킨 림프종(HIV-NHL)의 진단
- 이전에 치료받지 않은
다음 기준 중 1개 이상:
- AIDS의 사전 진단
- ECOG 수행 상태 3-4
- CD4 개수 100/mm3 미만
- 원발성 뇌 림프종 없음
환자 특성:
나이:
- 18세 이상
성능 상태:
- 질병 특성 참조
기대 수명:
- 명시되지 않은
조혈:
- 명시되지 않은
간:
- 명시되지 않은
신장:
- 명시되지 않은
이전 동시 치료:
생물학적 요법:
- 명시되지 않은
화학 요법:
- HIV-NHL에 대한 사전 화학 요법 없음
- 카포시 육종(KS)에 대한 이전 화학 요법 이후 최소 1년
내분비 요법:
- 명시되지 않은
방사선 요법:
- HIV-NHL에 대한 사전 방사선 요법 허용
- KS에 대한 이전 방사선 요법 이후 최소 1년
수술:
- 명시되지 않은
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000069238
- BNLI-POORRISKHIV
- EU-20145
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