Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chemioterapia skojarzona Rituximab Plus w leczeniu pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym związanym z HIV

19 września 2013 zaktualizowane przez: Lymphoma Trials Office

Rytuksymab w połączeniu z chemioterapią (PVB) w przypadku złego rokowania związanego z HIV chłoniaka nieziarniczego

UZASADNIENIE: Przeciwciała monoklonalne, takie jak rytuksymab, mogą lokalizować komórki nowotworowe i albo je zabijać, albo dostarczać im substancje zabijające nowotwory bez uszkadzania normalnych komórek. Leki stosowane w chemioterapii na różne sposoby powstrzymują podziały komórek nowotworowych, aby przestały rosnąć lub obumierały. Połączenie rytuksymabu z chemioterapią może zabić więcej komórek rakowych.

CEL: Badanie I fazy mające na celu zbadanie skuteczności rytuksymabu i chemioterapii skojarzonej w leczeniu pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym związanym z HIV.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Określ odsetek odpowiedzi pacjentów ze złym rokowaniem, chłoniakiem nieziarniczym związanym z HIV, leczonych rytuksymabem w połączeniu z prednizolonem, winkrystyną i bleomycyną.
  • Określić toksyczność tego schematu u tych pacjentów.
  • Określ czas do progresji i przeżycia pacjentów leczonych tym schematem.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.

Pacjenci otrzymują chemioterapię obejmującą winkrystynę IV i bleomycynę IV w dniu 1 oraz doustny prednizolon co drugi dzień, począwszy od dnia 1. Kurację powtarza się co 3 tygodnie przez 6 kursów. Pacjenci otrzymują również rytuksymab w dniach 14, 21, 28 i 35. Pacjenci, u których uzyskano odpowiedź całkowitą (CR), otrzymują po CR 2 dodatkowe cykle chemioterapii.

Pacjentów obserwuje się co 1-2 miesiące.

PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych łącznie 10-20 pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, SW10 9NH
        • Chelsea Westminster Hospital
    • England
      • London, England, Zjednoczone Królestwo, SW17 0QT
        • St. George's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Rozpoznanie źle rokującego chłoniaka nieziarniczego związanego z HIV (HIV-NHL)

    • Wcześniej nieleczony

  • Więcej niż 1 z następujących kryteriów:

    • Wcześniejsza diagnoza AIDS
    • Stan wydajności ECOG 3-4
    • Liczba CD4 mniejsza niż 100/mm3
  • Brak pierwotnego chłoniaka mózgu

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek:

  • 18 lat i więcej

Stan wydajności:

  • Zobacz charakterystykę choroby

Długość życia:

  • Nieokreślony

hematopoetyczny:

  • Nieokreślony

Wątrobiany:

  • Nieokreślony

Nerkowy:

  • Nieokreślony

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna:

  • Nieokreślony

Chemoterapia:

  • Brak wcześniejszej chemioterapii w przypadku HIV-NHL
  • Co najmniej 1 rok od wcześniejszej chemioterapii mięsaka Kaposiego (KS)

Terapia hormonalna:

  • Nieokreślony

Radioterapia:

  • Dozwolona wcześniejsza radioterapia HIV-NHL
  • Co najmniej 1 rok od wcześniejszej radioterapii KS

Chirurgia:

  • Nieokreślony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lymphoma Trials Office

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2001

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2003

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000069238
  • BNLI-POORRISKHIV
  • EU-20145

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj