Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ритуксимаб плюс комбинированная химиотерапия в лечении пациентов с ВИЧ-ассоциированной неходжкинской лимфомой

19 сентября 2013 г. обновлено: Lymphoma Trials Office

Ритуксумаб в сочетании с химиотерапией (ПВБ) при неблагоприятном прогнозе ВИЧ-ассоциированной неходжкинской лимфомы

ОБОСНОВАНИЕ: Моноклональные антитела, такие как ритуксимаб, могут находить опухолевые клетки и либо убивать их, либо доставлять к ним вещества, убивающие опухоль, не повреждая нормальные клетки. Лекарства, используемые в химиотерапии, используют различные способы, чтобы остановить деление раковых клеток, чтобы они прекратили рост или погибли. Сочетание ритуксимаба с химиотерапией может убить больше раковых клеток.

ЦЕЛЬ: исследование фазы I для изучения эффективности комбинации ритуксимаба и химиотерапии при лечении пациентов с неходжкинской лимфомой, связанной с ВИЧ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Определите уровень ответа у пациентов с неходжкинской лимфомой, связанной с неблагоприятным прогнозом, при лечении ритуксимабом в сочетании с преднизолоном, винкристином и блеомицином.
  • Определите токсичность этого режима у этих пациентов.
  • Определите время до прогрессирования и выживаемость пациентов, получавших лечение по этой схеме.

ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование.

Пациенты получают химиотерапию, включающую винкристин в/в и блеомицин в/в в 1-й день и пероральный преднизолон через день, начиная с 1-го дня. Лечение повторяют каждые 3 недели в течение 6 курсов. Пациенты также получают ритуксимаб на 14, 21, 28 и 35 дни. Пациенты, достигшие полного ответа (ПО), получают 2 дополнительных курса химиотерапии после ПР.

Пациенты наблюдаются каждые 1-2 месяца.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего для этого исследования будет набрано 10-20 пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
      • London, Соединенное Королевство, SW10 9NH
        • Chelsea Westminster Hospital
    • England
      • London, England, Соединенное Королевство, SW17 0QT
        • St. George's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Диагностика неблагоприятной ВИЧ-ассоциированной неходжкинской лимфомы (ВИЧ-НХЛ)

    • Ранее необработанный

  • Более 1 из следующих критериев:

    • Предыдущий диагноз СПИД
    • Статус производительности ECOG 3-4
    • Количество CD4 менее 100/мм3
  • Отсутствие первичной церебральной лимфомы

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Возраст:

  • 18 и более

Состояние производительности:

  • См. Характеристики заболевания

Ожидаемая продолжительность жизни:

  • Не указан

Кроветворная:

  • Не указан

Печеночный:

  • Не указан

Почечная:

  • Не указан

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Биологическая терапия:

  • Не указан

Химиотерапия:

  • Отсутствие предшествующей химиотерапии ВИЧ-НХЛ
  • Не менее 1 года после предшествующей химиотерапии саркомы Капоши (СК)

Эндокринная терапия:

  • Не указан

Лучевая терапия:

  • Разрешена предшествующая лучевая терапия ВИЧ-НХЛ
  • Не менее 1 года после предшествующей лучевой терапии по поводу СК

Операция:

  • Не указан

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lymphoma Trials Office

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2001 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 января 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 сентября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 сентября 2013 г.

Последняя проверка

1 февраля 2003 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDR0000069238
  • BNLI-POORRISKHIV
  • EU-20145

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться