Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rituximab Plus kombinasjonskjemoterapi ved behandling av pasienter med HIV-relatert non-Hodgkins lymfom

19. september 2013 oppdatert av: Lymphoma Trials Office

Rituxumab kombinert med kjemoterapi (PVB) for dårlig prognose HIV-relatert non-Hodgkins lymfom

RASIONAL: Monoklonale antistoffer som rituximab kan lokalisere tumorceller og enten drepe dem eller levere tumor-drepende stoffer til dem uten å skade normale celler. Legemidler som brukes i kjemoterapi bruker forskjellige måter å stoppe kreftceller i å dele seg slik at de slutter å vokse eller dør. Å kombinere rituximab med kjemoterapi kan drepe flere kreftceller.

FORMÅL: Fase I-studie for å studere effektiviteten av rituximab pluss kombinasjonskjemoterapi ved behandling av pasienter som har HIV-relatert non-Hodgkins lymfom.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Bestem responsraten til pasienter med dårlig prognose, HIV-relatert non-Hodgkins lymfom behandlet med rituximab kombinert med prednisolon, vinkristin og bleomycin.
  • Bestem toksisiteten til dette regimet hos disse pasientene.
  • Bestem tiden til progresjon og overlevelse for pasienter som behandles med dette regimet.

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie.

Pasienter får kjemoterapi som omfatter vinkristin IV og bleomycin IV på dag 1 og oral prednisolon annenhver dag fra dag 1. Behandlingen gjentas hver 3. uke i 6 kurer. Pasienter får også rituximab på dag 14, 21, 28 og 35. Pasienter som oppnår fullstendig respons (CR) får 2 ekstra kurer med kjemoterapi etter CR.

Pasientene følges hver 1-2 måned.

PROSJERT PÅLEGGING: Totalt 10-20 pasienter vil bli påløpt til denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, SW10 9NH
        • Chelsea Westminster Hospital
    • England
      • London, England, Storbritannia, SW17 0QT
        • St. George's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose av dårlig prognose, HIV-relatert ikke-Hodgkins lymfom (HIV-NHL)

    • Tidligere ubehandlet

  • Mer enn 1 av følgende kriterier:

    • Tidligere diagnose av AIDS
    • ECOG ytelsesstatus 3-4
    • CD4 teller mindre enn 100/mm3
  • Ingen primær cerebralt lymfom

PASIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

  • 18 og over

Ytelsesstatus:

  • Se Sykdomskarakteristikker

Forventet levealder:

  • Ikke spesifisert

Hematopoetisk:

  • Ikke spesifisert

Hepatisk:

  • Ikke spesifisert

Nyre:

  • Ikke spesifisert

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Ikke spesifisert

Kjemoterapi:

  • Ingen tidligere kjemoterapi for HIV-NHL
  • Minst 1 år siden tidligere kjemoterapi for Kaposis sarkom (KS)

Endokrin terapi:

  • Ikke spesifisert

Strålebehandling:

  • Tidligere strålebehandling for HIV-NHL tillatt
  • Minst 1 år siden tidligere strålebehandling for KS

Kirurgi:

  • Ikke spesifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lymphoma Trials Office

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2001

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2003

Først lagt ut (Anslag)

27. januar 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2013

Sist bekreftet

1. februar 2003

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000069238
  • BNLI-POORRISKHIV
  • EU-20145

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere