Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinovaná chemoterapie Rituximab Plus v léčbě pacientů s non-Hodgkinovým lymfomem souvisejícím s HIV

19. září 2013 aktualizováno: Lymphoma Trials Office

Rituxumab v kombinaci s chemoterapií (PVB) pro špatnou prognózu non-Hodgkinova lymfomu souvisejícího s HIV

ODŮVODNĚNÍ: Monoklonální protilátky, jako je rituximab, mohou lokalizovat nádorové buňky a buď je zabít, nebo do nich dopravit látky zabíjející nádor, aniž by poškodily normální buňky. Léky používané v chemoterapii používají různé způsoby, jak zastavit dělení rakovinných buněk, takže přestanou růst nebo zemřou. Kombinace rituximabu s chemoterapií může zabít více rakovinných buněk.

ÚČEL: Studie fáze I studovat účinnost rituximabu a kombinované chemoterapie při léčbě pacientů, kteří mají non-Hodgkinův lymfom související s HIV.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Určete míru odezvy u pacientů se špatnou prognózou, non-Hodgkinským lymfomem souvisejícím s HIV, kteří byli léčeni rituximabem v kombinaci s prednisolonem, vinkristinem a bleomycinem.
  • Určete toxicitu tohoto režimu u těchto pacientů.
  • Určete dobu do progrese a přežití pacientů léčených tímto režimem.

PŘEHLED: Toto je multicentrická studie.

Pacienti dostávají chemoterapii zahrnující vinkristin IV a bleomycin IV v den 1 a perorální prednisolon každý druhý den počínaje dnem 1. Léčba se opakuje každé 3 týdny v 6 cyklech. Pacienti také dostávají rituximab ve dnech 14, 21, 28 a 35. Pacienti, kteří dosáhnou kompletní odpovědi (CR), dostanou po CR 2 další cykly chemoterapie.

Pacienti jsou sledováni každé 1-2 měsíce.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Pro tuto studii bude nashromážděno celkem 10-20 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království, SW10 9NH
        • Chelsea Westminster Hospital
    • England
      • London, England, Spojené království, SW17 0QT
        • St. George's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Diagnóza non-Hodgkinova lymfomu souvisejícího s HIV (HIV-NHL) se špatnou prognózou

    • Dříve neléčená

  • Více než 1 z následujících kritérií:

    • Předchozí diagnóza AIDS
    • Stav výkonu ECOG 3-4
    • Počet CD4 menší než 100/mm3
  • Žádný primární cerebrální lymfom

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří:

  • 18 a více

Stav výkonu:

  • Viz Charakteristika onemocnění

Délka života:

  • Nespecifikováno

Hematopoetický:

  • Nespecifikováno

Jaterní:

  • Nespecifikováno

Renální:

  • Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba:

  • Nespecifikováno

Chemoterapie:

  • Žádná předchozí chemoterapie pro HIV-NHL
  • Nejméně 1 rok od předchozí chemoterapie Kaposiho sarkomu (KS)

Endokrinní terapie:

  • Nespecifikováno

Radioterapie:

  • Předchozí radioterapie pro HIV-NHL povolena
  • Nejméně 1 rok od předchozí radioterapie pro KS

Chirurgická operace:

  • Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lymphoma Trials Office

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2001

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2003

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2003

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000069238
  • BNLI-POORRISKHIV
  • EU-20145

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vinkristin sulfát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit