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Rituximab Plus Chimiothérapie combinée dans le traitement des patients atteints d'un lymphome non hodgkinien lié au VIH

19 septembre 2013 mis à jour par: Lymphoma Trials Office

Rituxumab associé à une chimiothérapie (PVB) pour le lymphome non hodgkinien lié au VIH de mauvais pronostic

JUSTIFICATION : Les anticorps monoclonaux tels que le rituximab peuvent localiser les cellules tumorales et soit les tuer, soit leur délivrer des substances tueuses de tumeurs sans nuire aux cellules normales. Les médicaments utilisés en chimiothérapie utilisent différentes méthodes pour empêcher les cellules cancéreuses de se diviser afin qu'elles cessent de croître ou meurent. L'association du rituximab à la chimiothérapie peut tuer davantage de cellules cancéreuses.

OBJECTIF: Essai de phase I pour étudier l'efficacité du rituximab plus une chimiothérapie combinée dans le traitement des patients atteints d'un lymphome non hodgkinien lié au VIH.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Déterminer le taux de réponse des patients atteints d'un lymphome non hodgkinien de mauvais pronostic lié au VIH traités par le rituximab associé à la prednisolone, la vincristine et la bléomycine.
  • Déterminer la toxicité de ce régime chez ces patients.
  • Déterminer le temps jusqu'à la progression et la survie des patients traités avec ce régime.

APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique.

Les patients reçoivent une chimiothérapie comprenant de la vincristine IV et de la bléomycine IV le jour 1 et de la prednisolone orale tous les deux jours à partir du jour 1. Le traitement se répète toutes les 3 semaines pendant 6 cours. Les patients reçoivent également du rituximab les jours 14, 21, 28 et 35. Les patients qui obtiennent une réponse complète (RC) reçoivent 2 cycles supplémentaires de chimiothérapie après la RC.

Les patients sont suivis tous les 1 à 2 mois.

RECUL PROJETÉ : Un total de 10 à 20 patients seront comptabilisés pour cette étude.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, SW10 9NH
        • Chelsea Westminster Hospital
    • England
      • London, England, Royaume-Uni, SW17 0QT
        • St. George's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Diagnostic d'un lymphome non hodgkinien (LNH-VIH) de mauvais pronostic lié au VIH

    • Précédemment non traité

  • Plus d'un des critères suivants :

    • Diagnostic antérieur du SIDA
    • Statut de performance ECOG 3-4
    • Nombre de CD4 inférieur à 100/mm3
  • Pas de lymphome cérébral primitif

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Âge:

  • 18 et plus

Statut de performance:

  • Voir les caractéristiques de la maladie

Espérance de vie:

  • Non spécifié

Hématopoïétique :

  • Non spécifié

Hépatique:

  • Non spécifié

Rénal:

  • Non spécifié

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Thérapie biologique :

  • Non spécifié

Chimiothérapie:

  • Aucune chimiothérapie antérieure pour le VIH-LNH
  • Au moins 1 an depuis une chimiothérapie antérieure pour le sarcome de Kaposi (SK)

Thérapie endocrinienne :

  • Non spécifié

Radiothérapie:

  • Radiothérapie préalable pour le VIH-LNH autorisée
  • Au moins 1 an depuis une radiothérapie antérieure pour le SK

Chirurgie:

  • Non spécifié

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lymphoma Trials Office

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2001

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2002

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2003

Première publication (Estimation)

27 janvier 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 septembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2013

Dernière vérification

1 février 2003

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDR0000069238
  • BNLI-POORRISKHIV
  • EU-20145

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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