骨髄移植患者に対する音楽療法によるストレス軽減の効果
この研究の目的は、骨髄除去化学療法の有毒な副作用の頻度と重症度、および骨髄/幹細胞移植を受ける患者の免疫再構成のタイミングに対する、音楽療法に基づくリラクゼーションストレス/軽減戦略の効果を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
骨髄移植 (BMT) に関連するレジメン関連の毒性は重篤であり、生命を脅かす場合もあります。
BMT 患者を対象としたこのランダム化対照パイロット研究の全体的な目標は、(1) 骨髄切除化学療法の有毒な副作用の頻度と重症度、および (2) 免疫再構成のタイミングに対するリラクゼーション/ストレス軽減戦略の効果を判断することです。 。
多くの文献によると、音楽療法に基づく介入はリラクゼーションを誘導するのに効果的であり、コルチゾール、免疫グロブリン A、インターロイキン-1、ナチュラルキラー細胞、その他さまざまな免疫系などの物質の循環レベルと唾液レベルを調節することによって免疫機能にも影響を与えることが示されています。関連物質。
過去 2 年間にわたり、私たちは BMT を受けている患者の便利なサンプルに音楽療法ベースのストレス軽減/リラクゼーション介入を提供してきました。
このパイロット的実現可能性研究から得られた予備調査結果は、患者が痛みの大幅な軽減を報告していることを示しています (p< .004)
および吐き気 (p < .001)
介入後。
平均生着までの時間は、診断、移植の種類、前処置療法、日付が一致した過去の対照群では 15.5 (+/- 4.40) 日であったのに対し、13.5 (+/- 2.85) 日でした (p < .O1)移植、年齢、性別。
非常に有望ではあるが、我々のデータは、無作為化の欠如、適切な制御条件、BMTの結果に影響を与えることが知られている心理的要因の測定、そして我々が観察した現象の説明に役立つ可能性のある免疫再構成の初期段階マーカーの体系的なモニタリングによって制限されている。
この提案はこれらの欠点を修正し、特にレジメン関連の毒性および免疫再構成のタイミングに対するサイトカイン放出の潜在的な媒介効果を強調しています。
研究の種類
介入
入学
50
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Rochester、New York、アメリカ、14642
- University of Rochester Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
含まれるもの:
骨髄・幹細胞移植を受ける方
除外:
なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Olle Jane Z. Sahler, MD、University of Rochester
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年8月1日
研究の完了
2004年6月1日
試験登録日
最初に提出
2002年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2002年3月21日
最初の投稿 (見積もり)
2002年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年8月17日
最終確認日
2006年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- R21AT000895-01 (米国 NIH グラント/契約)
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