Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky redukce stresu na základě muzikoterapie na příjemce transplantace kostní dřeně

17. srpna 2006 aktualizováno: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Účelem této studie je určit účinky relaxačních stresových/redukčních strategií založených na muzikoterapii na frekvenci/závažnost toxických vedlejších účinků dřeňové ablativní chemoterapie a načasování imunitní rekonstituce u pacientů podstupujících transplantaci kostní dřeně/kmenových buněk.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toxicita související s režimem spojená s transplantací kostní dřeně (BMT) může být závažná a dokonce život ohrožující. Celkovým cílem této randomizované kontrolované pilotní studie u pacientů s BMT je určit účinek relaxačních/stresových strategií na: (1) frekvenci/závažnost toxických vedlejších účinků dřeňové ablativní chemoterapie a (2) načasování imunitní rekonstituce . Rozsáhlá literatura uvádí, že intervence založené na muzikoterapii jsou účinné při navození relaxace a také ovlivňují imunitní funkce modulací cirkulujících a slinných hladin takových látek, jako je kortizol, imunoglobulin A, interleukin-1, přirozené zabíječské buňky a řada dalších imunitních systémů- příbuzné látky. Během posledních dvou let jsme poskytli vhodnému vzorku pacientů podstupujících BMT intervence na snížení stresu/relaxaci založené na muzikoterapii. Předběžná zjištění z této pilotní studie proveditelnosti ukazují, že pacienti uvádějí významně sníženou bolest (p < 0,004) a pocit na zvracení (p < 0,001) po zásahu. Průměrná doba do přihojení byla 13,5 (+/- 2,85) dnů ve srovnání s 15,5 (+/- 4,40) dny (p < 0,01) u skupiny historických kontrol odpovídajících diagnóze, typu transplantace, kondicionačnímu režimu, datu transplantace, věk a pohlaví. Ačkoli jsou naše data velmi slibná, jsou omezena nedostatkem randomizace, vhodnou kontrolní podmínkou, měřením psychologických faktorů, o kterých je známo, že ovlivňují výsledek BMT, a systematickým sledováním markerů rané fáze imunitní rekonstituce, které by mohly pomoci vysvětlit jevy, které jsme pozorovali. Tento návrh napravuje tyto nedostatky a zvláště zdůrazňuje potenciální zprostředkující účinek uvolňování cytokinů na toxicitu související s režimem a načasování imunitní rekonstituce.

Typ studie

Intervenční

Zápis

50

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Zařazení:

Příjemce transplantace kostní dřeně/kmenových buněk

Vyloučení:

Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Olle Jane Z. Sahler, MD, University of Rochester

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2001

Dokončení studie

1. června 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2002

První zveřejněno (Odhad)

22. března 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. srpna 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2006

Naposledy ověřeno

1. července 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • R21AT000895-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace kmenových buněk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit