Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние снижения стресса с помощью музыкальной терапии на реципиентов трансплантата костного мозга

17 августа 2006 г. обновлено: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Целью данного исследования является определение влияния стратегий релаксации/снижения стресса, основанных на музыкальной терапии, на частоту/тяжесть токсических побочных эффектов абляционной химиотерапии костного мозга и сроки восстановления иммунитета у пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга/стволовых клеток.

Обзор исследования

Подробное описание

Связанная со схемой токсичность, связанная с трансплантацией костного мозга (ТКМ), может быть тяжелой и даже опасной для жизни. Общая цель этого рандомизированного контролируемого пилотного исследования у пациентов с ТКМ состоит в том, чтобы определить влияние стратегий релаксации/снижения стресса на: (1) частоту/тяжесть токсических побочных эффектов абляционной химиотерапии костного мозга и (2) время восстановления иммунитета. . В обширной литературе указывается, что вмешательства, основанные на музыкальной терапии, эффективны для расслабления, а также влияют на иммунную функцию, модулируя уровни в крови и слюне таких агентов, как кортизол, иммуноглобулин А, интерлейкин-1, естественные клетки-киллеры и множество других иммунных систем. связанные вещества. За последние два года мы предоставили основанные на музыкальной терапии вмешательства по снижению стресса/расслаблению для удобной выборки пациентов, перенесших ТКМ. Предварительные результаты этого пилотного технико-экономического обоснования показывают, что пациенты сообщают о значительном уменьшении боли (p<0,004). и чувство тошноты (p < 0,001) после вмешательства. Среднее время до приживления составило 13,5 (+/- 2,85) дня по сравнению с 15,5 (+/- 4,40) дня (p < 0,01) для группы исторического контроля, сопоставимого по диагнозу, типу трансплантата, режиму кондиционирования, дате. трансплантата, возраста и пола. Хотя наши данные весьма многообещающие, наши данные ограничены отсутствием рандомизации, надлежащего контроля, измерения психологических факторов, которые, как известно, влияют на исход ТКМ, и систематического мониторинга маркеров ранней фазы восстановления иммунитета, которые могут помочь объяснить явления, которые мы наблюдали. Это предложение исправляет эти недостатки и особенно подчеркивает потенциальное опосредованное влияние высвобождения цитокинов на токсичность, связанную с режимом, и сроки восстановления иммунитета.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

50

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Включение:

Реципиент трансплантации костного мозга/стволовых клеток

Исключение:

Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Olle Jane Z. Sahler, MD, University of Rochester

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2001 г.

Завершение исследования

1 июня 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2002 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 марта 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 августа 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2006 г.

Последняя проверка

1 июля 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • R21AT000895-01 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Трансплантация стволовых клеток

Подписаться