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Les effets de la réduction du stress basée sur la musicothérapie sur les receveurs de greffe de moelle osseuse

Le but de cette étude est de déterminer les effets des stratégies de relaxation/réduction du stress basées sur la musicothérapie sur la fréquence/la gravité des effets secondaires toxiques de la chimiothérapie ablative de la moelle osseuse et le moment de la reconstitution immunitaire chez les patients subissant une greffe de moelle osseuse/cellules souches.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les toxicités liées au régime associées à la greffe de moelle osseuse (GMO) peuvent être graves et même mortelles. L'objectif global de cette étude pilote contrôlée randomisée chez des patients BMT est de déterminer l'effet des stratégies de relaxation/réduction du stress sur : (1) la fréquence/sévérité des effets secondaires toxiques de la chimiothérapie ablative de la moelle, et (2) le moment de la reconstitution immunitaire . Une littérature abondante indique que les interventions basées sur la musicothérapie sont efficaces pour induire la relaxation et affectent également la fonction immunitaire en modulant les niveaux circulants et salivaires d'agents tels que le cortisol, l'immunoglobuline A, l'interleukine-1, les cellules tueuses naturelles et une variété d'autres systèmes immunitaires. substances apparentées. Au cours des deux dernières années, nous avons fourni des interventions de réduction du stress/relaxation basées sur la musicothérapie à un échantillon de commodité de patients subissant une GMO. Les résultats préliminaires de cette étude de faisabilité pilote démontrent que les patients signalent une diminution significative de la douleur (p < 0,004) et sensation de nausée (p < 0,001) suite à une intervention. Le délai moyen de prise de greffe était de 13,5 (+/- 2,85) jours contre 15,5 (+/- 4,40) jours (p < 0,01) pour un groupe de témoins historiques appariés sur le diagnostic, le type de greffe, le régime de conditionnement, la date de la greffe, de l'âge et du sexe. Bien que très prometteuses, nos données sont limitées par le manque de randomisation, une condition de contrôle appropriée, la mesure des facteurs psychologiques connus pour influencer les résultats de la BMT et la surveillance systématique des marqueurs de phase précoce de la reconstitution immunitaire qui pourraient aider à expliquer les phénomènes que nous avons observés. Cette proposition corrige ces lacunes et met en évidence en particulier l'effet médiateur potentiel de la libération de cytokines sur les toxicités liées au régime et le moment de la reconstitution immunitaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

50

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion:

Receveur d'une greffe de moelle osseuse/cellules souches

Exclusion:

Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Olle Jane Z. Sahler, MD, University of Rochester

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2001

Achèvement de l'étude

1 juin 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2002

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2002

Première publication (Estimation)

22 mars 2002

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 août 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2006

Dernière vérification

1 juillet 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R21AT000895-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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