Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A zeneterápia alapú stresszcsökkentés hatásai a csontvelő-transzplantált betegekre

A tanulmány célja, hogy meghatározza a zeneterápián alapuló relaxációs stressz/csökkentési stratégiák hatását a csontvelő-/őssejt-transzplantáción átesett betegeknél a csontvelő-/őssejt-transzplantáción átesett betegeknél a csontvelő-ablatív kemoterápia toxikus mellékhatásainak gyakoriságára/súlyosságára, valamint az immunrekonstitúció időzítésére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A csontvelő-transzplantációhoz (BMT) kapcsolódó kezelési rendhez kapcsolódó toxicitások súlyosak, sőt életveszélyesek is lehetnek. Ennek a véletlen besorolásos, kontrollált kísérleti vizsgálatnak a BMT-betegeken végzett vizsgálatának általános célja a relaxációs/stresszcsökkentési stratégiák hatásának meghatározása a következőkre: (1) a csontvelő-ablatív kemoterápia toxikus mellékhatásainak gyakorisága/súlyossága és (2) az immunrendszer helyreállításának időzítése. . Jelentős szakirodalom utal arra, hogy a zeneterápián alapuló beavatkozások hatékonyan indukálják az ellazulást, és befolyásolják az immunrendszer működését is azáltal, hogy módosítják az olyan szerek keringési és nyálszintjét, mint a kortizol, az immunglobulin A, az interleukin-1, a természetes gyilkos sejtek és számos más immunrendszeri anyag. kapcsolódó anyagok. Az elmúlt két évben zeneterápián alapuló stresszcsökkentő/relaxációs beavatkozásokat végeztünk a BMT-n átesett betegek kényelmi mintájának. A kísérleti megvalósíthatósági tanulmány előzetes megállapításai azt mutatják, hogy a betegek szignifikánsan csökkent fájdalomról számoltak be (p<0,004) és hányinger (p < 0,001) beavatkozást követően. Az átültetésig eltelt átlagos idő 13,5 (+/- 2,85) nap volt, szemben a 15,5 (+/- 4,40) nappal (p < 0,01) a diagnózis, a transzplantáció típusa, a kondicionáló kezelési rend és a dátum alapján. transzplantáció, életkor és nem. Bár igen ígéretesek, adatainkat korlátozza a véletlenszerű besorolás hiánya, a megfelelő kontrollállapot, a BMT kimenetelét befolyásoló pszichológiai tényezők mérése, valamint az immunrekonstitúció korai fázisú markereinek szisztematikus monitorozása, amelyek segíthetnek megmagyarázni a megfigyelt jelenségeket. Ez a javaslat kijavítja ezeket a hiányosságokat, és különösen kiemeli a citokin felszabadulás lehetséges közvetítő hatását a kezelési rendhez kapcsolódó toxicitásokra és az immunrendszer helyreállításának időzítésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

50

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadás:

Csontvelő/őssejt-transzplantációban részesült személy

Kirekesztés:

Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Olle Jane Z. Sahler, MD, University of Rochester

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. augusztus 1.

A tanulmány befejezése

2004. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2002. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2002. március 21.

Első közzététel (Becslés)

2002. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2006. augusztus 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2006. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R21AT000895-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Őssejt transzplantáció

3
Iratkozz fel