- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00032409
Los efectos de la reducción del estrés basada en la musicoterapia en los receptores de trasplantes de médula ósea
17 de agosto de 2006 actualizado por: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
El propósito de este estudio es determinar los efectos de las estrategias de relajación/reducción del estrés basadas en la musicoterapia sobre la frecuencia/gravedad de los efectos secundarios tóxicos de la quimioterapia de ablación de la médula y el momento de la reconstitución inmunitaria en pacientes sometidos a trasplante de médula ósea/células madre.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las toxicidades relacionadas con el régimen asociadas con el trasplante de médula ósea (TMO) pueden ser graves e incluso potencialmente mortales.
El objetivo general de este estudio piloto controlado aleatorio en pacientes con BMT es determinar el efecto de las estrategias de relajación/reducción del estrés en: (1) la frecuencia/gravedad de los efectos secundarios tóxicos de la quimioterapia de ablación de la médula y (2) el momento de la reconstitución inmunitaria. .
La literatura sustancial indica que las intervenciones basadas en la musicoterapia son efectivas para inducir la relajación y también afectan la función inmunológica al modular los niveles circulantes y salivales de agentes como el cortisol, la inmunoglobulina A, la interleucina-1, las células asesinas naturales y una variedad de otros agentes del sistema inmunológico. sustancias relacionadas.
En los últimos dos años, hemos brindado intervenciones de relajación/reducción del estrés basadas en la musicoterapia a una muestra conveniente de pacientes que se sometieron a un BMT.
Los hallazgos preliminares de este estudio piloto de factibilidad demuestran que los pacientes reportan una disminución significativa del dolor (p< .004)
y sensación de náuseas (p < .001)
después de una intervención.
El tiempo promedio hasta el injerto fue de 13,5 (+/- 2,85) días en comparación con 15,5 (+/- 4,40) días (p < 0,01) para un grupo de controles históricos emparejados por diagnóstico, tipo de trasplante, régimen de acondicionamiento, fecha del trasplante, la edad y el sexo.
Aunque son muy prometedores, nuestros datos están limitados por la falta de aleatorización, una condición de control adecuada, la medición de los factores psicológicos que se sabe que influyen en el resultado del TMO y el seguimiento sistemático de los marcadores de fase temprana de la reconstitución inmunitaria que podrían ayudar a explicar los fenómenos que hemos observado.
Esta propuesta corrige estas deficiencias y destaca especialmente el posible efecto mediador de la liberación de citocinas sobre las toxicidades relacionadas con el régimen y el momento de la reconstitución inmunitaria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
50
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusión:
Receptor de trasplante de médula ósea/células madre
Exclusión:
Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Olle Jane Z. Sahler, MD, University of Rochester
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2001
Finalización del estudio
1 de junio de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2002
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2002
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de marzo de 2002
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de agosto de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2006
Última verificación
1 de julio de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R21AT000895-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Trasplante de células madre
-
Rutgers, The State University of New JerseyTerminadoMBSR-STEM | PMR-STEM | MBSR-NON-STEM | PMR - SIN VÁSTAGOEstados Unidos
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationTerminadoLeucemia de mastocitos (LCM) | Mastocitosis Sistémica Agresiva (ASM) | SM w Asoc Clonal Hema Non-mast Cell Linage Disease (SM-AHNMD) | Mastocitosis sistémica latente (MSS) | Mastocitosis Sistémica Indolente (ISM) Subgrupo ISM Completamente ReclutadoEstados Unidos
Ensayos clínicos sobre Relajación/reducción del estrés basada en musicoterapia
-
University Hospital, BordeauxTerminadoEnfermedad de ParkinsonFrancia
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...TerminadoAnsiedad | Trastorno sicologico | Perfeccionismo | Atención | Empatía | Creatividad | Estrés de la vida | Inteligencia emocionalEspaña