Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van op muziektherapie gebaseerde stressvermindering op ontvangers van beenmergtransplantaties

Het doel van deze studie is om de effecten te bepalen van op muziektherapie gebaseerde relaxatiestress/-reductiestrategieën op de frequentie/ernst van toxische bijwerkingen van mergablatieve chemotherapie en de timing van immuunreconstitutie bij patiënten die een beenmerg-/stamceltransplantatie ondergaan.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De regime-gerelateerde toxiciteiten geassocieerd met beenmergtransplantatie (BMT) kunnen ernstig en zelfs levensbedreigend zijn. Het algemene doel van deze gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie bij BMT-patiënten is het bepalen van het effect van ontspannings-/stressverminderingsstrategieën op: (1) de frequentie/ernst van toxische bijwerkingen van mergablatieve chemotherapie, en (2) de timing van immuunreconstitutie. . Substantiële literatuur geeft aan dat op muziektherapie gebaseerde interventies effectief zijn in het induceren van ontspanning en ook de immuunfunctie beïnvloeden door de circulerende en speekselspiegels van stoffen als cortisol, immunoglobuline A, interleukine-1, natural killer-cellen en een verscheidenheid aan andere immuunsysteem te moduleren. gerelateerde substanties. In de afgelopen twee jaar hebben we op muziektherapie gebaseerde stressverminderings-/ontspanningsinterventies gegeven aan een gemakssteekproef van patiënten die BMT ondergingen. Voorlopige bevindingen van deze pilot-haalbaarheidsstudie tonen aan dat patiënten significant verminderde pijn melden (p< .004) en gevoel van misselijkheid (p < .001) na een ingreep. De gemiddelde tijd tot implantatie was 13,5 (+/- 2,85) dagen in vergelijking met 15,5 (+/- 4,40) dagen (p < .01) voor een groep historische controles die overeenkwamen op basis van diagnose, type transplantatie, conditioneringsregime, datum van transplantatie, leeftijd en geslacht. Hoewel veelbelovend, zijn onze gegevens beperkt door een gebrek aan randomisatie, een geschikte controleconditie, meting van psychologische factoren waarvan bekend is dat ze de uitkomst bij BMT beïnvloeden, en systematische monitoring van markers in de vroege fase van immuunreconstitutie die de verschijnselen die we hebben waargenomen zouden kunnen helpen verklaren. Dit voorstel corrigeert deze tekortkomingen en benadrukt met name het potentiële mediërende effect van cytokine-afgifte op regime-gerelateerde toxiciteiten en de timing van immuunreconstitutie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

50

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

opname:

Ontvanger van beenmerg-/stamceltransplantatie

Uitsluiting:

Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Olle Jane Z. Sahler, MD, University of Rochester

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2001

Studie voltooiing

1 juni 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2002

Eerst geplaatst (Schatting)

22 maart 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 augustus 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2006

Laatst geverifieerd

1 juli 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R21AT000895-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren