Musiikkiterapiaan perustuvan stressin vähentämisen vaikutukset luuydinsiirteen saajille
torstai 17. elokuuta 2006 päivittänyt: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää musiikkiterapiaan perustuvien rentoutusstressin/vähennysstrategioiden vaikutukset luuytimen ablatiivisen kemoterapian toksisten sivuvaikutusten esiintymistiheyteen/vakavuuteen ja immuunijärjestelmän palautumisen ajoitukseen potilailla, joille tehdään luuydin-/kantasolusiirto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Luuytimensiirtoon (BMT) liittyvät hoitoon liittyvät toksisuudet voivat olla vakavia ja jopa hengenvaarallisia.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun pilottitutkimuksen BMT-potilailla yleistavoitteena on määrittää rentoutumis-/stressinvähennysstrategioiden vaikutus: (1) luuytimen ablatiivisen kemoterapian toksisten sivuvaikutusten esiintymistiheyteen/vakavuuteen ja (2) immuunijärjestelmän palautumisen ajoitukseen. .
Merkittävä kirjallisuus osoittaa, että musiikkiterapiaan perustuvat interventiot indusoivat tehokkaasti rentoutumista ja vaikuttavat myös immuunijärjestelmän toimintaan säätelemällä sellaisten aineiden, kuten kortisolin, immunoglobuliini A:n, interleukiini-1:n, luonnollisten tappajasolujen ja monien muiden immuunijärjestelmän aineiden tasoja verenkierrossa ja syljessä. samankaltaiset aineet.
Viimeisten kahden vuoden aikana olemme tarjonneet musiikkiterapiaan perustuvia stressin vähentämis-/rentoutumistoimenpiteitä mukavuusnäytteelle potilaista, joille tehdään BMT.
Tämän kokeilututkimuksen alustavat havainnot osoittavat, että potilaat raportoivat merkittävästi vähentyneestä kivusta (p < 0,004)
ja pahoinvointi (p < .001)
intervention jälkeen.
Keskimääräinen aika istuttamiseen oli 13,5 (+/- 2,85) päivää verrattuna 15,5 (+/- 4,40) päivään (p < .01) historiallisten kontrollien ryhmässä, joka vastasi diagnoosia, siirtotyyppiä, hoito-ohjelmaa ja päivämäärää. elinsiirrosta, iästä ja sukupuolesta.
Vaikka tietomme ovat erittäin lupaavia, niitä rajoittavat satunnaistamisen puute, asianmukainen kontrolliolosuhde, psykologisten tekijöiden mittaus, joiden tiedetään vaikuttavan BMT:n lopputulokseen, ja immuunijärjestelmän uudelleenmuodostumisen varhaisen vaiheen merkkiaineiden järjestelmällinen seuranta, mikä voisi auttaa selittämään havaitsemiamme ilmiöitä.
Tämä ehdotus korjaa nämä puutteet ja korostaa erityisesti sytokiinien vapautumisen mahdollista välittävää vaikutusta hoitoon liittyviin toksisuuksiin ja immuunijärjestelmän uudelleenmuodostumisen ajoitukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
50
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällystäminen:
Luuytimen/kantasolusiirron vastaanottaja
Poissulkeminen:
Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Olle Jane Z. Sahler, MD, University of Rochester
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2001
Opintojen valmistuminen
Tiistai 1. kesäkuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2002
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. maaliskuuta 2002
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 22. maaliskuuta 2002
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 18. elokuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. elokuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21AT000895-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .