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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00032409
골수이식 수혜자의 음악치료 기반 스트레스 감소 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
2006년 8월 17일 업데이트: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
본 연구의 목적은 골수/줄기세포 이식을 받는 환자에서 음악 요법 기반 이완 스트레스/감소 전략이 골수 절제 화학 요법의 독성 부작용 빈도/중증도 및 면역 재구성 시기에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
골수 이식(BMT)과 관련된 요법 관련 독성은 심각하고 심지어 생명을 위협할 수 있습니다.
BMT 환자에 대한 이 무작위 통제 파일럿 연구의 전반적인 목표는 이완/스트레스 감소 전략이 (1) 골수 제거 화학요법의 독성 부작용 빈도/심각도 및 (2) 면역 재구성의 시기에 미치는 영향을 결정하는 것입니다. .
상당한 문헌에 따르면 음악 요법 기반 중재는 이완을 유도하는 데 효과적이며 코티솔, 면역글로불린 A, 인터루킨-1, 자연 살해 세포 및 다양한 기타 면역 체계와 같은 물질의 순환 및 타액 수준을 조절하여 면역 기능에도 영향을 미칩니다. 관련 물질.
지난 2년 동안 우리는 BMT를 받는 환자의 편의 샘플에 음악 치료 기반 스트레스 감소/이완 개입을 제공했습니다.
이 파일럿 타당성 연구의 예비 결과는 환자가 통증이 상당히 감소했다고 보고함을 보여줍니다(p< .004).
및 메스꺼움(p < .001)
개입 후.
생착까지의 평균 시간은 13.5(+/- 2.85)일로 진단, 이식 유형, 조절 요법, 날짜와 일치하는 과거 대조군 그룹의 경우 15.5(+/- 4.40)일(p < .O1)인 것과 비교됩니다. 이식, 연령 및 성별.
매우 유망하지만 우리의 데이터는 무작위 배정, 적절한 제어 조건, BMT의 결과에 영향을 미치는 것으로 알려진 심리적 요인의 측정, 우리가 관찰한 현상을 설명하는 데 도움이 될 수 있는 면역 재구성의 초기 단계 마커에 대한 체계적인 모니터링의 부족으로 인해 제한됩니다.
이 제안은 이러한 단점을 수정하고 특히 요법 관련 독성 및 면역 재구성 시기에 대한 사이토카인 방출의 잠재적 매개 효과를 강조합니다.
연구 유형
중재적
등록
50
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함:
골수/줄기세포 이식 수혜자
제외:
없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Olle Jane Z. Sahler, MD, University of Rochester
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 8월 1일
연구 완료
2004년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 3월 21일
처음 게시됨 (추정)
2002년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2006년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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