- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00032409
Virkningerne af musikterapi-baseret stressreduktion på knoglemarvstransplanterede modtagere
17. august 2006 opdateret af: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekterne af musikterapi-baserede afspændingsstress/reduktionsstrategier på hyppigheden/sværhedsgraden af toksiske bivirkninger af marv ablativ kemoterapi og tidspunktet for immunrekonstitution hos patienter, der gennemgår knoglemarv/stamcelletransplantation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De regime-relaterede toksiciteter forbundet med knoglemarvstransplantation (BMT) kan være alvorlige og endda livstruende.
Det overordnede mål med dette randomiserede kontrollerede pilotstudie i BMT-patienter er at bestemme effekten af afspændings-/stressreduktionsstrategier på: (1) hyppigheden/alvorligheden af toksiske bivirkninger af marv ablativ kemoterapi og (2) timingen af immunrekonstitution .
Væsentlig litteratur indikerer, at musikterapi-baserede interventioner er effektive til at inducere afslapning og også påvirker immunfunktionen ved at modulere cirkulerende og spytniveauer af sådanne midler som kortisol, immunoglobulin A, interleukin-1, naturlige dræberceller og en række andre immunsystem- relaterede stoffer.
I løbet af de sidste to år har vi leveret musikterapi-baserede stressreduktions-/afspændingsinterventioner til en bekvemmelighedsprøve af patienter, der gennemgår BMT.
Foreløbige resultater fra denne pilotgennemførlighedsundersøgelse viser, at patienter rapporterer signifikant nedsat smerte (p< 0,004)
og følelse af kvalme (p < 0,001)
efter et indgreb.
Gennemsnitlig tid til engraftment var 13,5 (+/- 2,85) dage sammenlignet med 15,5 (+/- 4,40) dage (p < .O1) for en gruppe af historiske kontroller matchet på diagnose, type transplantation, konditioneringsregime, dato af transplantation, alder og køn.
Selvom det er meget lovende, er vores data begrænset af manglende randomisering, en passende kontroltilstand, måling af psykologiske faktorer, der vides at påvirke resultatet i BMT, og systematisk overvågning af tidlige fasemarkører for immunrekonstitution, der kunne hjælpe med at forklare de fænomener, vi har observeret.
Dette forslag korrigerer disse mangler og fremhæver især den potentielle medierende effekt af cytokinfrigivelse på regime-relaterede toksiciteter og tidspunktet for immunrekonstitution.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
50
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inkludering:
Modtager af knoglemarvs-/stamcelletransplantation
Undtagelse:
Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Olle Jane Z. Sahler, MD, University of Rochester
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2001
Studieafslutning
1. juni 2004
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2002
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. marts 2002
Først opslået (Skøn)
22. marts 2002
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. august 2006
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. august 2006
Sidst verificeret
1. juli 2006
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- R21AT000895-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stamcelletransplantation
-
Rutgers, The State University of New JerseyAfsluttetMBSR-STEM | PMR-STEM | MBSR-IKKE STAM | PMR -Ikke-STEMForenede Stater
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ikke rekrutterer endnuAkademisk støtte til succes i STEM for sorte mellemskoleelever
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAktiv, ikke rekrutterendeLymfom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom (follikulært, diffust B-cel lymfom, PTLD og Mantle Cel lymfom)Belgien
-
Hopital FochAfsluttetForældrestatus | Transplantation af lunge | Transplantation af nyreFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringTransplantation | Haplo-identisk transplantationFrankrig
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiThe Hospital for Sick Children; Baylor College of Medicine; Children's Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttetTransplantationForenede Stater, Canada
-
CareDxAfsluttetTransplantationForenede Stater
-
University of California, San FranciscoBristol-Myers SquibbTrukket tilbageTransplantation
-
Southern Medical University, ChinaThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; 181 Central Hospital...Afsluttet
-
Astellas Pharma IncAfsluttetTransplantationFrankrig, Italien, Polen, Tyskland, Spanien, Belgien, Schweiz, Finland, Tjekkiet, Ungarn, Østrig, Danmark, Sverige
Kliniske forsøg med Musikterapi-baseret afspænding/stressreduktion
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...AfsluttetAngst | Psykisk nød | Perfektionisme | Opmærksomhed | Empati | Kreativitet | Livsstress | Følelsesmæssig intelligensSpanien