Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af musikterapi-baseret stressreduktion på knoglemarvstransplanterede modtagere

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekterne af musikterapi-baserede afspændingsstress/reduktionsstrategier på hyppigheden/sværhedsgraden af ​​toksiske bivirkninger af marv ablativ kemoterapi og tidspunktet for immunrekonstitution hos patienter, der gennemgår knoglemarv/stamcelletransplantation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

De regime-relaterede toksiciteter forbundet med knoglemarvstransplantation (BMT) kan være alvorlige og endda livstruende. Det overordnede mål med dette randomiserede kontrollerede pilotstudie i BMT-patienter er at bestemme effekten af ​​afspændings-/stressreduktionsstrategier på: (1) hyppigheden/alvorligheden af ​​toksiske bivirkninger af marv ablativ kemoterapi og (2) timingen af ​​immunrekonstitution . Væsentlig litteratur indikerer, at musikterapi-baserede interventioner er effektive til at inducere afslapning og også påvirker immunfunktionen ved at modulere cirkulerende og spytniveauer af sådanne midler som kortisol, immunoglobulin A, interleukin-1, naturlige dræberceller og en række andre immunsystem- relaterede stoffer. I løbet af de sidste to år har vi leveret musikterapi-baserede stressreduktions-/afspændingsinterventioner til en bekvemmelighedsprøve af patienter, der gennemgår BMT. Foreløbige resultater fra denne pilotgennemførlighedsundersøgelse viser, at patienter rapporterer signifikant nedsat smerte (p< 0,004) og følelse af kvalme (p < 0,001) efter et indgreb. Gennemsnitlig tid til engraftment var 13,5 (+/- 2,85) dage sammenlignet med 15,5 (+/- 4,40) dage (p < .O1) for en gruppe af historiske kontroller matchet på diagnose, type transplantation, konditioneringsregime, dato af transplantation, alder og køn. Selvom det er meget lovende, er vores data begrænset af manglende randomisering, en passende kontroltilstand, måling af psykologiske faktorer, der vides at påvirke resultatet i BMT, og systematisk overvågning af tidlige fasemarkører for immunrekonstitution, der kunne hjælpe med at forklare de fænomener, vi har observeret. Dette forslag korrigerer disse mangler og fremhæver især den potentielle medierende effekt af cytokinfrigivelse på regime-relaterede toksiciteter og tidspunktet for immunrekonstitution.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

50

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inkludering:

Modtager af knoglemarvs-/stamcelletransplantation

Undtagelse:

Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olle Jane Z. Sahler, MD, University of Rochester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2001

Studieafslutning

1. juni 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2002

Først opslået (Skøn)

22. marts 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. august 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2006

Sidst verificeret

1. juli 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R21AT000895-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stamcelletransplantation

Kliniske forsøg med Musikterapi-baseret afspænding/stressreduktion

Abonner