このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

インスリン欠乏患者におけるINGAPペプチドの単回投与および34日間の耐性研究

2005年6月23日 更新者：GMP Endotherapeutics
この研究の目的は、糖尿病の潜在的な治療法としてヒトに初めて投与された筋肉内 INGAP ペプチドの単回および複数回投与の安全性と忍容性を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学

62

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • San Diego、California、アメリカ、92161
        • VASDHS Medical Center
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20003
        • MedStar Research Institute - Clinical Research Center
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27713
        • UNC Diabetes, Endocrinology, Metabolism Clinic
    • Texas
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78284
        • Texas Diabetes Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

スクリーニング時に以下の対象基準をすべて満たす患者は、研究への参加を検討できます。

ステージ 1 とステージ 2:

  1. 18～70歳の1型糖尿病、または30～70歳の2型糖尿病の男性および女性患者。
  2. インスリン欠乏症で、1 型または 2 型糖尿病と診断され、現在メトホルミンの有無にかかわらずインスリンで十分に管理されている患者。
  3. 研究のランダム化の前に90日間、安定した用量のインスリン治療を受けている患者。

除外基準:

スクリーニング時に以下の除外基準のいずれかを満たす患者は、研究に登録されません。

  1. 臨床的に重大な網膜症、症候性自律神経障害、不安定狭心症、または腎臓の問題の病歴のある患者。
  2. 高血圧、うっ血性心不全、狭心症、末梢血管疾患などの重大な肺疾患、神経疾患、または心血管疾患がコントロールされていない、または未治療の患者。
  3. 研究への参加後30日以内に治験薬の投与を受けた患者。
  4. 多臓器自己免疫疾患の病歴または臨床的証拠がある患者。
  5. 病状、重篤な併発疾患、または処方されたすべての追跡調査を含む研究コンプライアンスを著しく低下させる酌量すべき事情がある患者。
  6. 授乳中および授乳中の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：ダブル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

GMP Endotherapeutics

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年12月1日

試験登録日

最初に提出

2002年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2002年4月24日

最初の投稿 (見積もり)

2002年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2005年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2005年6月23日

最終確認日

2003年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • INGAP-01-001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する