Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

INGAP-peptidin kerta-annos- ja 34 päivän sietokykytutkimus insuliinin puutteesta kärsivillä potilailla

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: GMP Endotherapeutics
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ihmisille ensimmäistä kertaa lihaksensisäisen INGAP-peptidin kerta- ja toistuvien annosten turvallisuutta ja siedettävyyttä mahdollisena diabeteksen hoitona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

62

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
        • VASDHS Medical Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20003
        • MedStar Research Institute - Clinical Research Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27713
        • UNC Diabetes, Endocrinology, Metabolism Clinic
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78284
        • Texas Diabetes Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaiden, jotka täyttävät kaikki seuraavat osallistumiskriteerit seulonnassa, voidaan harkita pääsyä tutkimukseen.

Vaihe 1 ja vaihe 2:

  1. Mies- ja naispotilaat, joilla on tyypin 1 diabetes mellitus, jotka ovat 18–70-vuotiaita, tai tyypin 2 diabetes mellitus, jotka ovat 30–70-vuotiaita.
  2. Potilaat, joilla on insuliinin puute ja joilla on diagnosoitu tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes ja jotka ovat tällä hetkellä hyvin hoidettuja insuliinilla, metformiinin kanssa tai ilman.
  3. Potilaat, jotka ovat saaneet vakaita insuliiniannoksia 90 päivää ennen tutkimuksen satunnaistamista.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaita, jotka täyttävät jonkin seuraavista poissulkemiskriteereistä seulonnassa, ei oteta mukaan tutkimukseen:

  1. Potilaat, joilla on ollut kliinisesti merkittävä retinopatia, oireinen autonominen neuropatia, epästabiili angina pectoris tai munuaisongelmia.
  2. Potilaat, joilla on hallitsematon tai hoitamaton merkittävä keuhkosairaus, neurologinen sairaus tai sydän- ja verisuonisairaus, mukaan lukien verenpainetauti, sydämen vajaatoiminta, angina pectoris tai perifeerinen verisuonisairaus.
  3. Potilaat, jotka ovat saaneet mitä tahansa tutkimusvalmistetta 30 päivän kuluessa tutkimukseen ottamisesta.
  4. Potilaat, joilla on ollut useiden elinten autoimmuunisairaus tai kliinisiä todisteita.
  5. Potilaat, joilla on sairaus, vakava väliaikainen sairaus tai lieventävä seikka, joka heikentäisi merkittävästi tutkimuksen noudattamista, mukaan lukien kaikki määrätyt seurantatoimenpiteet.
  6. Imettävät ja imettävät potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GMP Endotherapeutics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2001

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. huhtikuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2003

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • INGAP-01-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa