Étude de tolérance à dose unique et de 34 jours du peptide INGAP chez des patients déficients en insuline

Critère d'intégration:

Les patients répondant à tous les critères d'inclusion suivants lors de la sélection peuvent être considérés pour l'admission à l'étude.

Étape 1 et Étape 2 :

1. Patients masculins et féminins atteints de diabète sucré de type 1 âgés de 18 à 70 ans ou de diabète sucré de type 2 âgés de 30 à 70 ans.
2. Les patients qui présentent une déficience en insuline et qui reçoivent un diagnostic de diabète sucré de type 1 ou de type 2, et qui sont actuellement bien gérés avec de l'insuline, avec ou sans metformine.
3. Patients ayant reçu des doses stables d'insuline pendant 90 jours avant la randomisation de l'étude.

Critère d'exclusion:

Les patients répondant à l'un des critères d'exclusion suivants lors de la sélection ne seront pas inclus dans l'étude :

1. Patients ayant des antécédents de rétinopathie cliniquement significative, de neuropathie autonome symptomatique, d'angor instable ou de problèmes rénaux.
2. Patients atteints d'une affection pulmonaire, neurologique ou cardiovasculaire importante non contrôlée ou non traitée, y compris l'hypertension, l'insuffisance cardiaque congestive, l'angine de poitrine ou une maladie vasculaire périphérique.
3. Patients ayant reçu un produit expérimental dans les 30 jours suivant leur admission à l'étude.
4. Patients ayant des antécédents ou des signes cliniques de maladies auto-immunes multiviscérales.
5. Patients présentant une condition médicale, une maladie intercurrente grave ou une circonstance atténuante qui réduirait considérablement la conformité à l'étude, y compris tout le suivi prescrit.
6. Les patientes qui allaitent et qui allaitent.