健康的な老化と記憶の研究
2007年9月14日 更新者:National Institute on Aging (NIA)
アルツハイマー病予防器具プロトコル
このプロジェクトは、アルツハイマー病(AD)の一次予防試験での使用を目的として特別に設計された、効率的で費用対効果の高い対策の開発とテストに焦点を当てます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
このプロジェクトは、アルツハイマー病の一次予防試験で使用するために特別に設計された、効率的で費用対効果の高い対策の開発とテストに焦点を当てます。
開発された新しいまたは改善された対策は、模擬アルツハイマー病予防試験に登録された認知症でない被験者650人を対象に評価されます。
登録後、被験者は年に一度の臨床評価と中間の 6 か月間の電話で 4 年間追跡調査されます。
研究の種類
観察的
入学
650
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294-1150
- University of Alabama, Birmingham
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Arizona
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Sun City、Arizona、アメリカ、85351
- Sun Health Research Institute
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California
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Irvine、California、アメリカ、92697-4285
- University of California, Irvine
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La Jolla、California、アメリカ、92037
- University of California, San Diego
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Los Angeles、California、アメリカ、90033-1039
- University of Southern California
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Los Angeles、California、アメリカ、90095-1769
- University of California, Los Angeles
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Palo Alto、California、アメリカ、94304
- Stanford/Va Aging Clinical Research Center
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Sacramento、California、アメリカ、95817
- University of California, Davis
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
- Yale University School Of Medicine
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
- Georgetown University Medical Center
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Florida
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Boca Raton、Florida、アメリカ、33486
- Baumel-Eisner Neuromedical Institute, Boca Raton
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Ft Lauderdale、Florida、アメリカ、33321
- Baumel-Eisner Ft Lauderdale
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- Mayo Clinic, Jacksonville
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Miami Beach、Florida、アメリカ、33140
- Wien Center for Memory Disorders
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Miami Beach、Florida、アメリカ、33154
- Baumel-Eisner Neuromedical Institute, Miami Beach
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Tampa、Florida、アメリカ、33617
- University of South Florida, Tampa
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30329
- Emory University
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Rush Alzheimer's Disease Center
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Indiana University Alzheimer's Center
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、アメリカ、40506
- University of Kentucky, Lexington
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21287-7218
- Johns Hopkins University
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- Boston University School of Medicine
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109-2007
- Michigan Alzheimer's Disease Research Center
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55901
- Mayo Alzheimer's Disease Center
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Missouri
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St. Louis、Missouri、アメリカ、63108
- Washington University
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Nevada
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Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
- University of Nevada, Las Vegas
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University
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New York、New York、アメリカ、10016
- New York University School of Medicine
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New York、New York、アメリカ、10029
- Mt. Sinai Medical Center
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Rochester、New York、アメリカ、14620
- University of Rochester
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44120-1013
- University Hospitals of Cleveland
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97201
- Oregon Health Sciences University
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- University of Pittsburgh
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Rhode Island
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Pawtucket、Rhode Island、アメリカ、02860
- Memorial Hospital of Rhode Island (Brown University)
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South Carolina
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North Charleston、South Carolina、アメリカ、29406
- Medical University of South Carolina
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75390-9070
- University of Texas Southwestern Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
75年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 75歳以上。
- 英語またはスペイン語に堪能です。
- スクリーニング来院前の 4 週間は病状が安定していること。
- スクリーニング来院前の 4 週間は投薬が安定していること。
- 認知的に正常か、軽度の認知障害のいずれかです。 MCIの場合、スクリーニング時の被験者のCDRは0.5のグローバルスコアを持ちます。
- 少なくとも8年以上の教育を受けた被験者のmMMSEスコアは88を超え、8年未満の教育を受けた被験者の場合は80を超え、3回の学習試行でFCSRTの自由および手がかりの想起スコアの合計が44を超えた。
- 4~5年間の追跡調査に参加する意欲がある。
- 情報提供者となる人物を特定したいと考えています。
- 精神薄弱を除外するのに十分な少なくとも6年の学歴または職歴
除外基準:
- 認知症のDSM IV基準を満たしています
- 過去1年以内の活動性悪性腫瘍、心筋梗塞、脳血管障害など、治験への参加を妨げる臨床的に重大な疾患の病歴
- アルコールまたは薬物乱用および/または活動性の主要な精神障害
- 治験への同時参加
- 精神薄弱の歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター:Steven H. Ferris, PhD、NYU Langone Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ferris SH, Aisen PS, Cummings J, Galasko D, Salmon DP, Schneider L, Sano M, Whitehouse PJ, Edland S, Thal LJ; Alzheimer's Disease Cooperative Study Group. ADCS Prevention Instrument Project: overview and initial results. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2006 Oct-Dec;20(4 Suppl 3):S109-23. doi: 10.1097/01.wad.0000213870.40300.21.
- Schneider LS, Clark CM, Doody R, Ferris SH, Morris JC, Raman R, Reisberg B, Schmitt FA. ADCS Prevention Instrument Project: ADCS-clinicians' global impression of change scales (ADCS-CGIC), self-rated and study partner-rated versions. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2006 Oct-Dec;20(4 Suppl 3):S124-38. doi: 10.1097/01.wad.0000213878.47924.44.
- Galasko D, Bennett DA, Sano M, Marson D, Kaye J, Edland SD; Alzheimer's Disease Cooperative Study. ADCS Prevention Instrument Project: assessment of instrumental activities of daily living for community-dwelling elderly individuals in dementia prevention clinical trials. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2006 Oct-Dec;20(4 Suppl 3):S152-69. doi: 10.1097/01.wad.0000213873.25053.2b.
- Sano M, Zhu CW, Whitehouse PJ, Edland S, Jin S, Ernstrom K, Thomas RG, Thal LJ, Ferris SH; Alzheimer Disease Cooperative Study Group. ADCS Prevention Instrument Project: pharmacoeconomics: assessing health-related resource use among healthy elderly. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2006 Oct-Dec;20(4 Suppl 3):S191-202. doi: 10.1097/01.wad.0000213875.63171.87.
- Walsh SP, Raman R, Jones KB, Aisen PS; Alzheimer's Disease Cooperative Study Group. ADCS Prevention Instrument Project: the Mail-In Cognitive Function Screening Instrument (MCFSI). Alzheimer Dis Assoc Disord. 2006 Oct-Dec;20(4 Suppl 3):S170-8. doi: 10.1097/01.wad.0000213879.55547.57.
- Cummings JL, Raman R, Ernstrom K, Salmon D, Ferris SH; Alzheimer's Disease Cooperative Study Group. ADCS Prevention Instrument Project: behavioral measures in primary prevention trials. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2006 Oct-Dec;20(4 Suppl 3):S147-51. doi: 10.1097/01.wad.0000213872.17429.0f.
- Patterson MB, Whitehouse PJ, Edland SD, Sami SA, Sano M, Smyth K, Weiner MF; Alzheimer's Disease Cooperative Study Group. ADCS Prevention Instrument Project: quality of life assessment (QOL). Alzheimer Dis Assoc Disord. 2006 Oct-Dec;20(4 Suppl 3):S179-90. doi: 10.1097/01.wad.0000213874.25053.e5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2002年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2002年4月30日
最初の投稿 (見積もり)
2002年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年9月14日
最終確認日
2007年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。