- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00034567
Studien om sunn aldring og hukommelse
14. september 2007 oppdatert av: National Institute on Aging (NIA)
Protokoll for instrument for forebygging av Alzheimers sykdom
Dette prosjektet vil fokusere på utvikling og testing av effektive, kostnadseffektive tiltak som er spesielt utviklet for bruk i primærforebyggingsstudier mot Alzheimers sykdom (AD).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet vil fokusere på utvikling og utprøving av effektive, kostnadseffektive tiltak som er spesielt utviklet for bruk i primærforebyggende AD-studier.
De nye eller forbedrede tiltakene som er utviklet, vil deretter bli evaluert i 650 ikke-demente forsøkspersoner som er registrert i en simulert forebygging av Alzheimers sykdom.
Når de er påmeldt, vil forsøkspersonene følges i fire år med årlige kliniske evalueringer og midlertidige seks måneders telefonsamtaler.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering
650
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294-1150
- University of Alabama, Birmingham
-
-
Arizona
-
Sun City, Arizona, Forente stater, 85351
- Sun Health Research Institute
-
-
California
-
Irvine, California, Forente stater, 92697-4285
- University of California, Irvine
-
La Jolla, California, Forente stater, 92037
- University of California, San Diego
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90033-1039
- University of Southern California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095-1769
- University of California, Los Angeles
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304
- Stanford/Va Aging Clinical Research Center
-
Sacramento, California, Forente stater, 95817
- University of California, Davis
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
- Yale University School Of Medicine
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20007
- Georgetown University Medical Center
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Forente stater, 33486
- Baumel-Eisner Neuromedical Institute, Boca Raton
-
Ft Lauderdale, Florida, Forente stater, 33321
- Baumel-Eisner Ft Lauderdale
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
- Mayo Clinic, Jacksonville
-
Miami Beach, Florida, Forente stater, 33140
- Wien Center for Memory Disorders
-
Miami Beach, Florida, Forente stater, 33154
- Baumel-Eisner Neuromedical Institute, Miami Beach
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33617
- University of South Florida, Tampa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30329
- Emory University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Rush Alzheimer's Disease Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Indiana University Alzheimer's Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40506
- University of Kentucky, Lexington
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287-7218
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
- Boston University School of Medicine
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109-2007
- Michigan Alzheimer's Disease Research Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55901
- Mayo Alzheimer's Disease Center
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Forente stater, 63108
- Washington University
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89102
- University of Nevada, Las Vegas
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Columbia University
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- New York University School of Medicine
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Mt. Sinai Medical Center
-
Rochester, New York, Forente stater, 14620
- University of Rochester
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44120-1013
- University Hospitals of Cleveland
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97201
- Oregon Health Sciences University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Forente stater, 02860
- Memorial Hospital of Rhode Island (Brown University)
-
-
South Carolina
-
North Charleston, South Carolina, Forente stater, 29406
- Medical University of South Carolina
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75390-9070
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
75 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 75 år eller eldre.
- Flytende i engelsk eller spansk.
- Stabil medisinsk tilstand i fire uker før screeningbesøk.
- Stabile medisiner i fire uker før screeningbesøk.
- Enten kognitivt normal, eller mild kognitiv svikt. Hvis MCI, har forsøkspersonens CDR ved screening en global poengsum på 0,5.
- mMMSE score høyere enn 88 for fag med minst 8 års utdanning, eller høyere enn 80 for fag med mindre enn 8 års utdanning, og FCSRT total free plus cued recall score høyere enn 44 med 3 læringsforsøk.
- Villig til å delta i fire til fem års oppfølgingsstudie.
- Villig til å identifisere person som kan fungere som informant.
- Minst seks års utdanning eller arbeidshistorie er tilstrekkelig til å utelukke psykisk utviklingshemming
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller DSM IV-kriteriene for demens
- Historie om klinisk signifikant medisinsk sykdom som ville forstyrre deltakelse i forsøk, inkludert aktiv malignitet, hjerteinfarkt eller cerebrovaskulær ulykke i løpet av det siste året
- Alkohol- eller rusmisbruk og/eller aktive store psykiatriske lidelser
- Samtidig deltakelse i en klinisk legemiddelutprøving
- Historie med psykisk utviklingshemming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Steven H. Ferris, PhD, NYU Langone Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ferris SH, Aisen PS, Cummings J, Galasko D, Salmon DP, Schneider L, Sano M, Whitehouse PJ, Edland S, Thal LJ; Alzheimer's Disease Cooperative Study Group. ADCS Prevention Instrument Project: overview and initial results. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2006 Oct-Dec;20(4 Suppl 3):S109-23. doi: 10.1097/01.wad.0000213870.40300.21.
- Schneider LS, Clark CM, Doody R, Ferris SH, Morris JC, Raman R, Reisberg B, Schmitt FA. ADCS Prevention Instrument Project: ADCS-clinicians' global impression of change scales (ADCS-CGIC), self-rated and study partner-rated versions. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2006 Oct-Dec;20(4 Suppl 3):S124-38. doi: 10.1097/01.wad.0000213878.47924.44.
- Galasko D, Bennett DA, Sano M, Marson D, Kaye J, Edland SD; Alzheimer's Disease Cooperative Study. ADCS Prevention Instrument Project: assessment of instrumental activities of daily living for community-dwelling elderly individuals in dementia prevention clinical trials. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2006 Oct-Dec;20(4 Suppl 3):S152-69. doi: 10.1097/01.wad.0000213873.25053.2b.
- Sano M, Zhu CW, Whitehouse PJ, Edland S, Jin S, Ernstrom K, Thomas RG, Thal LJ, Ferris SH; Alzheimer Disease Cooperative Study Group. ADCS Prevention Instrument Project: pharmacoeconomics: assessing health-related resource use among healthy elderly. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2006 Oct-Dec;20(4 Suppl 3):S191-202. doi: 10.1097/01.wad.0000213875.63171.87.
- Walsh SP, Raman R, Jones KB, Aisen PS; Alzheimer's Disease Cooperative Study Group. ADCS Prevention Instrument Project: the Mail-In Cognitive Function Screening Instrument (MCFSI). Alzheimer Dis Assoc Disord. 2006 Oct-Dec;20(4 Suppl 3):S170-8. doi: 10.1097/01.wad.0000213879.55547.57.
- Cummings JL, Raman R, Ernstrom K, Salmon D, Ferris SH; Alzheimer's Disease Cooperative Study Group. ADCS Prevention Instrument Project: behavioral measures in primary prevention trials. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2006 Oct-Dec;20(4 Suppl 3):S147-51. doi: 10.1097/01.wad.0000213872.17429.0f.
- Patterson MB, Whitehouse PJ, Edland SD, Sami SA, Sano M, Smyth K, Weiner MF; Alzheimer's Disease Cooperative Study Group. ADCS Prevention Instrument Project: quality of life assessment (QOL). Alzheimer Dis Assoc Disord. 2006 Oct-Dec;20(4 Suppl 3):S179-90. doi: 10.1097/01.wad.0000213874.25053.e5.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. april 2002
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2002
Først lagt ut (Anslag)
1. mai 2002
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. september 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2007
Sist bekreftet
1. september 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IA0032
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .