- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00034567
Envelhecimento Saudável e Estudo da Memória
14 de setembro de 2007 atualizado por: National Institute on Aging (NIA)
Protocolo de Instrumento de Prevenção da Doença de Alzheimer
Este projeto se concentrará no desenvolvimento e teste de medidas eficientes e econômicas que são especificamente projetadas para uso em ensaios de prevenção primária da doença de Alzheimer (DA).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este projeto se concentrará no desenvolvimento e teste de medidas eficientes e econômicas que são especificamente projetadas para uso em ensaios de prevenção primária da DA.
As medidas novas ou aprimoradas que foram desenvolvidas serão avaliadas em 650 indivíduos não dementes inscritos em um estudo simulado de prevenção da doença de Alzheimer.
Uma vez inscritos, os indivíduos serão acompanhados por quatro anos com avaliações clínicas anuais e telefonemas intermediários de seis meses.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição
650
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294-1150
- University of Alabama, Birmingham
-
-
Arizona
-
Sun City, Arizona, Estados Unidos, 85351
- Sun Health Research Institute
-
-
California
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92697-4285
- University of California, Irvine
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- University of California, San Diego
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033-1039
- University of Southern California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-1769
- University of California, Los Angeles
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford/Va Aging Clinical Research Center
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California, Davis
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale University School Of Medicine
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Georgetown University Medical Center
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33486
- Baumel-Eisner Neuromedical Institute, Boca Raton
-
Ft Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33321
- Baumel-Eisner Ft Lauderdale
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic, Jacksonville
-
Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
- Wien Center for Memory Disorders
-
Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33154
- Baumel-Eisner Neuromedical Institute, Miami Beach
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33617
- University of South Florida, Tampa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329
- Emory University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush Alzheimer's Disease Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University Alzheimer's Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
- University of Kentucky, Lexington
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287-7218
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston University School of Medicine
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-2007
- Michigan Alzheimer's Disease Research Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55901
- Mayo Alzheimer's Disease Center
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
- Washington University
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
- University of Nevada, Las Vegas
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Mt. Sinai Medical Center
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14620
- University of Rochester
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44120-1013
- University Hospitals of Cleveland
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97201
- Oregon Health Sciences University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Estados Unidos, 02860
- Memorial Hospital of Rhode Island (Brown University)
-
-
South Carolina
-
North Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29406
- Medical University of South Carolina
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-9070
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
75 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 75 anos ou mais.
- Fluente em inglês ou espanhol.
- Condição médica estável por quatro semanas antes da consulta de triagem.
- Medicamentos estáveis por quatro semanas antes da visita de triagem.
- Cognitivamente normal ou comprometimento cognitivo leve. Se MCI, o CDR do sujeito na triagem tem uma pontuação global de 0,5.
- Pontuação mMMSE superior a 88 para indivíduos com pelo menos 8 anos de escolaridade, ou superior a 80 para indivíduos com menos de 8 anos de escolaridade, e FCSRT total livre mais pontuação de recordação sinalizada superior a 44 com 3 tentativas de aprendizagem.
- Disposto a participar de um estudo de acompanhamento de quatro a cinco anos.
- Disposto a identificar a pessoa que pode servir como informante.
- Pelo menos seis anos de educação ou histórico de trabalho suficiente para excluir retardo mental
Critério de exclusão:
- Atende aos critérios do DSM IV para demência
- Histórico de doença médica clinicamente significativa que interferiria na participação no estudo, incluindo malignidade ativa, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral no último ano
- Abuso de álcool ou substâncias e/ou transtornos psiquiátricos graves ativos
- Participação simultânea em um ensaio clínico de medicamento
- Histórico de retardo mental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Steven H. Ferris, PhD, NYU Langone Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ferris SH, Aisen PS, Cummings J, Galasko D, Salmon DP, Schneider L, Sano M, Whitehouse PJ, Edland S, Thal LJ; Alzheimer's Disease Cooperative Study Group. ADCS Prevention Instrument Project: overview and initial results. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2006 Oct-Dec;20(4 Suppl 3):S109-23. doi: 10.1097/01.wad.0000213870.40300.21.
- Schneider LS, Clark CM, Doody R, Ferris SH, Morris JC, Raman R, Reisberg B, Schmitt FA. ADCS Prevention Instrument Project: ADCS-clinicians' global impression of change scales (ADCS-CGIC), self-rated and study partner-rated versions. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2006 Oct-Dec;20(4 Suppl 3):S124-38. doi: 10.1097/01.wad.0000213878.47924.44.
- Galasko D, Bennett DA, Sano M, Marson D, Kaye J, Edland SD; Alzheimer's Disease Cooperative Study. ADCS Prevention Instrument Project: assessment of instrumental activities of daily living for community-dwelling elderly individuals in dementia prevention clinical trials. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2006 Oct-Dec;20(4 Suppl 3):S152-69. doi: 10.1097/01.wad.0000213873.25053.2b.
- Sano M, Zhu CW, Whitehouse PJ, Edland S, Jin S, Ernstrom K, Thomas RG, Thal LJ, Ferris SH; Alzheimer Disease Cooperative Study Group. ADCS Prevention Instrument Project: pharmacoeconomics: assessing health-related resource use among healthy elderly. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2006 Oct-Dec;20(4 Suppl 3):S191-202. doi: 10.1097/01.wad.0000213875.63171.87.
- Walsh SP, Raman R, Jones KB, Aisen PS; Alzheimer's Disease Cooperative Study Group. ADCS Prevention Instrument Project: the Mail-In Cognitive Function Screening Instrument (MCFSI). Alzheimer Dis Assoc Disord. 2006 Oct-Dec;20(4 Suppl 3):S170-8. doi: 10.1097/01.wad.0000213879.55547.57.
- Cummings JL, Raman R, Ernstrom K, Salmon D, Ferris SH; Alzheimer's Disease Cooperative Study Group. ADCS Prevention Instrument Project: behavioral measures in primary prevention trials. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2006 Oct-Dec;20(4 Suppl 3):S147-51. doi: 10.1097/01.wad.0000213872.17429.0f.
- Patterson MB, Whitehouse PJ, Edland SD, Sami SA, Sano M, Smyth K, Weiner MF; Alzheimer's Disease Cooperative Study Group. ADCS Prevention Instrument Project: quality of life assessment (QOL). Alzheimer Dis Assoc Disord. 2006 Oct-Dec;20(4 Suppl 3):S179-90. doi: 10.1097/01.wad.0000213874.25053.e5.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2002
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2002
Primeira postagem (Estimativa)
1 de maio de 2002
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de setembro de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2007
Última verificação
1 de setembro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IA0032
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