Étude sur le vieillissement en bonne santé et la mémoire
14 septembre 2007 mis à jour par: National Institute on Aging (NIA)
Protocole de l'instrument de prévention de la maladie d'Alzheimer
Ce projet se concentrera sur le développement et la mise à l'essai de mesures efficaces et rentables spécialement conçues pour être utilisées dans les essais de prévention primaire de la maladie d'Alzheimer (MA).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Ce projet se concentrera sur le développement et la mise à l'essai de mesures efficaces et rentables spécialement conçues pour être utilisées dans les essais de prévention primaire de la MA.
Les mesures nouvelles ou améliorées qui ont été développées seront ensuite évaluées chez 650 sujets non déments inscrits dans un essai de simulation de prévention de la maladie d'Alzheimer.
Une fois inscrits, les sujets seront suivis pendant quatre ans avec des évaluations cliniques annuelles et des appels téléphoniques intermédiaires de six mois.
Type d'étude
Observationnel
Inscription
650
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294-1150
- University of Alabama, Birmingham
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Arizona
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Sun City, Arizona, États-Unis, 85351
- Sun Health Research Institute
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California
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Irvine, California, États-Unis, 92697-4285
- University of California, Irvine
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La Jolla, California, États-Unis, 92037
- University of California, San Diego
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Los Angeles, California, États-Unis, 90033-1039
- University of Southern California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90095-1769
- University of California, Los Angeles
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Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Stanford/Va Aging Clinical Research Center
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Sacramento, California, États-Unis, 95817
- University of California, Davis
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
- Yale University School Of Medicine
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-
District of Columbia
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Washington, District of Columbia, États-Unis, 20007
- Georgetown University Medical Center
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Florida
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Boca Raton, Florida, États-Unis, 33486
- Baumel-Eisner Neuromedical Institute, Boca Raton
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Ft Lauderdale, Florida, États-Unis, 33321
- Baumel-Eisner Ft Lauderdale
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Mayo Clinic, Jacksonville
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Miami Beach, Florida, États-Unis, 33140
- Wien Center for Memory Disorders
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Miami Beach, Florida, États-Unis, 33154
- Baumel-Eisner Neuromedical Institute, Miami Beach
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Tampa, Florida, États-Unis, 33617
- University of South Florida, Tampa
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30329
- Emory University
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Rush Alzheimer's Disease Center
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-
Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Indiana University Alzheimer's Center
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, États-Unis, 40506
- University of Kentucky, Lexington
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287-7218
- Johns Hopkins University
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- Boston University School of Medicine
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109-2007
- Michigan Alzheimer's Disease Research Center
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55901
- Mayo Alzheimer's Disease Center
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Missouri
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St. Louis, Missouri, États-Unis, 63108
- Washington University
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89102
- University of Nevada, Las Vegas
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-
New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia University
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New York, New York, États-Unis, 10016
- New York University School of Medicine
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New York, New York, États-Unis, 10029
- Mt. Sinai Medical Center
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Rochester, New York, États-Unis, 14620
- University of Rochester
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44120-1013
- University Hospitals of Cleveland
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97201
- Oregon Health Sciences University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- University of Pittsburgh
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Rhode Island
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Pawtucket, Rhode Island, États-Unis, 02860
- Memorial Hospital of Rhode Island (Brown University)
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South Carolina
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North Charleston, South Carolina, États-Unis, 29406
- Medical University of South Carolina
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75390-9070
- University of Texas Southwestern Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
75 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 75 ans ou plus.
- Maîtrise de l'anglais ou de l'espagnol.
- Condition médicale stable pendant quatre semaines avant la visite de dépistage.
- Médicaments stables pendant quatre semaines avant la visite de dépistage.
- Soit cognitivement normal, soit léger trouble cognitif. Si MCI, le CDR du sujet au dépistage a un score global de 0,5.
- Score mMMSE supérieur à 88 pour les sujets ayant au moins 8 ans d'études, ou supérieur à 80 pour les sujets ayant moins de 8 ans d'études, et score FCSRT total de rappel libre plus indicé supérieur à 44 avec 3 essais d'apprentissage.
- Disposé à participer à une étude de suivi de quatre à cinq ans.
- Désireux d'identifier une personne pouvant servir d'informateur.
- Au moins six années d'études ou d'antécédents professionnels suffisants pour exclure un retard mental
Critère d'exclusion:
- Répond aux critères du DSM IV pour la démence
- Antécédents de maladie cliniquement significative qui interférerait avec la participation à l'essai, y compris une tumeur maligne active, un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral au cours de la dernière année
- Abus d'alcool ou de substances et/ou troubles psychiatriques majeurs actifs
- Participation simultanée à un essai clinique de médicament
- Antécédents de retard mental
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Steven H. Ferris, PhD, NYU Langone Health
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ferris SH, Aisen PS, Cummings J, Galasko D, Salmon DP, Schneider L, Sano M, Whitehouse PJ, Edland S, Thal LJ; Alzheimer's Disease Cooperative Study Group. ADCS Prevention Instrument Project: overview and initial results. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2006 Oct-Dec;20(4 Suppl 3):S109-23. doi: 10.1097/01.wad.0000213870.40300.21.
- Schneider LS, Clark CM, Doody R, Ferris SH, Morris JC, Raman R, Reisberg B, Schmitt FA. ADCS Prevention Instrument Project: ADCS-clinicians' global impression of change scales (ADCS-CGIC), self-rated and study partner-rated versions. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2006 Oct-Dec;20(4 Suppl 3):S124-38. doi: 10.1097/01.wad.0000213878.47924.44.
- Galasko D, Bennett DA, Sano M, Marson D, Kaye J, Edland SD; Alzheimer's Disease Cooperative Study. ADCS Prevention Instrument Project: assessment of instrumental activities of daily living for community-dwelling elderly individuals in dementia prevention clinical trials. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2006 Oct-Dec;20(4 Suppl 3):S152-69. doi: 10.1097/01.wad.0000213873.25053.2b.
- Sano M, Zhu CW, Whitehouse PJ, Edland S, Jin S, Ernstrom K, Thomas RG, Thal LJ, Ferris SH; Alzheimer Disease Cooperative Study Group. ADCS Prevention Instrument Project: pharmacoeconomics: assessing health-related resource use among healthy elderly. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2006 Oct-Dec;20(4 Suppl 3):S191-202. doi: 10.1097/01.wad.0000213875.63171.87.
- Walsh SP, Raman R, Jones KB, Aisen PS; Alzheimer's Disease Cooperative Study Group. ADCS Prevention Instrument Project: the Mail-In Cognitive Function Screening Instrument (MCFSI). Alzheimer Dis Assoc Disord. 2006 Oct-Dec;20(4 Suppl 3):S170-8. doi: 10.1097/01.wad.0000213879.55547.57.
- Cummings JL, Raman R, Ernstrom K, Salmon D, Ferris SH; Alzheimer's Disease Cooperative Study Group. ADCS Prevention Instrument Project: behavioral measures in primary prevention trials. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2006 Oct-Dec;20(4 Suppl 3):S147-51. doi: 10.1097/01.wad.0000213872.17429.0f.
- Patterson MB, Whitehouse PJ, Edland SD, Sami SA, Sano M, Smyth K, Weiner MF; Alzheimer's Disease Cooperative Study Group. ADCS Prevention Instrument Project: quality of life assessment (QOL). Alzheimer Dis Assoc Disord. 2006 Oct-Dec;20(4 Suppl 3):S179-90. doi: 10.1097/01.wad.0000213874.25053.e5.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2002
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2002
Première publication (Estimation)
1 mai 2002
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 septembre 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2007
Dernière vérification
1 septembre 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IA0032
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