- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00034567
Studie zu gesundem Altern und Gedächtnis
14. September 2007 aktualisiert von: National Institute on Aging (NIA)
Protokoll zum Alzheimer-Präventionsinstrument
Der Schwerpunkt dieses Projekts liegt auf der Entwicklung und Erprobung effizienter, kosteneffizienter Maßnahmen, die speziell für den Einsatz in Studien zur Primärprävention der Alzheimer-Krankheit (AD) konzipiert sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Schwerpunkt dieses Projekts liegt auf der Entwicklung und Erprobung effizienter, kosteneffektiver Maßnahmen, die speziell für den Einsatz in AD-Primärpräventionsversuchen konzipiert sind.
Die neuen oder verbesserten Maßnahmen, die entwickelt wurden, werden dann an 650 nicht dementen Probanden evaluiert, die an einer simulierten Studie zur Prävention der Alzheimer-Krankheit teilnehmen.
Nach der Einschreibung werden die Probanden vier Jahre lang mit jährlichen klinischen Bewertungen und zwischenzeitlichen sechsmonatigen Telefongesprächen beobachtet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung
650
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294-1150
- University of Alabama, Birmingham
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Arizona
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Sun City, Arizona, Vereinigte Staaten, 85351
- Sun Health Research Institute
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California
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Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92697-4285
- University of California, Irvine
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La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
- University of California, San Diego
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033-1039
- University of Southern California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095-1769
- University of California, Los Angeles
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Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
- Stanford/Va Aging Clinical Research Center
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Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
- University of California, Davis
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
- Yale University School Of Medicine
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
- Georgetown University Medical Center
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Florida
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Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33486
- Baumel-Eisner Neuromedical Institute, Boca Raton
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Ft Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33321
- Baumel-Eisner Ft Lauderdale
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Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
- Mayo Clinic, Jacksonville
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Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33140
- Wien Center for Memory Disorders
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Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33154
- Baumel-Eisner Neuromedical Institute, Miami Beach
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Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33617
- University of South Florida, Tampa
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30329
- Emory University
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern University
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- Rush Alzheimer's Disease Center
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Indiana University Alzheimer's Center
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-
Kentucky
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Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40506
- University of Kentucky, Lexington
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-
Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287-7218
- Johns Hopkins University
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
- Boston University School of Medicine
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109-2007
- Michigan Alzheimer's Disease Research Center
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55901
- Mayo Alzheimer's Disease Center
-
-
Missouri
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St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63108
- Washington University
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-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89102
- University of Nevada, Las Vegas
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Columbia University
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- New York University School of Medicine
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
- Mt. Sinai Medical Center
-
Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14620
- University of Rochester
-
-
Ohio
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Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44120-1013
- University Hospitals of Cleveland
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-
Oregon
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Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97201
- Oregon Health Sciences University
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-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- University of Pittsburgh
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Rhode Island
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Pawtucket, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02860
- Memorial Hospital of Rhode Island (Brown University)
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-
South Carolina
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North Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29406
- Medical University of South Carolina
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Texas
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Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390-9070
- University of Texas Southwestern Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
75 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 75 Jahre oder älter.
- Fließend Englisch oder Spanisch.
- Stabiler Gesundheitszustand für vier Wochen vor dem Screening-Besuch.
- Stabile Medikamente für vier Wochen vor dem Screening-Besuch.
- Entweder kognitiv normal oder leichte kognitive Beeinträchtigung. Bei MCI weist der CDR des Probanden beim Screening einen Gesamtwert von 0,5 auf.
- mMMSE-Wert über 88 für Probanden mit mindestens 8-jähriger Ausbildung oder über 80 für Probanden mit weniger als 8-jähriger Ausbildung und FCSRT-Gesamtwert für kostenlose plus Cued-Erinnerung über 44 bei 3 Lernversuchen.
- Bereit zur Teilnahme an einer vier- bis fünfjährigen Folgestudie.
- Bereit, eine Person zu identifizieren, die als Informant dienen kann.
- Mindestens sechs Jahre Ausbildung oder Berufserfahrung reichen aus, um eine geistige Behinderung auszuschließen
Ausschlusskriterien:
- Erfüllt die DSM IV-Kriterien für Demenz
- Vorgeschichte klinisch bedeutsamer medizinischer Erkrankungen, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würden, einschließlich aktiver Malignität, Myokardinfarkt oder zerebrovaskulärer Unfall im vergangenen Jahr
- Alkohol- oder Drogenmissbrauch und/oder aktive schwere psychiatrische Störungen
- Gleichzeitige Teilnahme an einer klinischen Arzneimittelstudie
- Geschichte der geistigen Behinderung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Steven H. Ferris, PhD, NYU Langone Health
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ferris SH, Aisen PS, Cummings J, Galasko D, Salmon DP, Schneider L, Sano M, Whitehouse PJ, Edland S, Thal LJ; Alzheimer's Disease Cooperative Study Group. ADCS Prevention Instrument Project: overview and initial results. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2006 Oct-Dec;20(4 Suppl 3):S109-23. doi: 10.1097/01.wad.0000213870.40300.21.
- Schneider LS, Clark CM, Doody R, Ferris SH, Morris JC, Raman R, Reisberg B, Schmitt FA. ADCS Prevention Instrument Project: ADCS-clinicians' global impression of change scales (ADCS-CGIC), self-rated and study partner-rated versions. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2006 Oct-Dec;20(4 Suppl 3):S124-38. doi: 10.1097/01.wad.0000213878.47924.44.
- Galasko D, Bennett DA, Sano M, Marson D, Kaye J, Edland SD; Alzheimer's Disease Cooperative Study. ADCS Prevention Instrument Project: assessment of instrumental activities of daily living for community-dwelling elderly individuals in dementia prevention clinical trials. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2006 Oct-Dec;20(4 Suppl 3):S152-69. doi: 10.1097/01.wad.0000213873.25053.2b.
- Sano M, Zhu CW, Whitehouse PJ, Edland S, Jin S, Ernstrom K, Thomas RG, Thal LJ, Ferris SH; Alzheimer Disease Cooperative Study Group. ADCS Prevention Instrument Project: pharmacoeconomics: assessing health-related resource use among healthy elderly. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2006 Oct-Dec;20(4 Suppl 3):S191-202. doi: 10.1097/01.wad.0000213875.63171.87.
- Walsh SP, Raman R, Jones KB, Aisen PS; Alzheimer's Disease Cooperative Study Group. ADCS Prevention Instrument Project: the Mail-In Cognitive Function Screening Instrument (MCFSI). Alzheimer Dis Assoc Disord. 2006 Oct-Dec;20(4 Suppl 3):S170-8. doi: 10.1097/01.wad.0000213879.55547.57.
- Cummings JL, Raman R, Ernstrom K, Salmon D, Ferris SH; Alzheimer's Disease Cooperative Study Group. ADCS Prevention Instrument Project: behavioral measures in primary prevention trials. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2006 Oct-Dec;20(4 Suppl 3):S147-51. doi: 10.1097/01.wad.0000213872.17429.0f.
- Patterson MB, Whitehouse PJ, Edland SD, Sami SA, Sano M, Smyth K, Weiner MF; Alzheimer's Disease Cooperative Study Group. ADCS Prevention Instrument Project: quality of life assessment (QOL). Alzheimer Dis Assoc Disord. 2006 Oct-Dec;20(4 Suppl 3):S179-90. doi: 10.1097/01.wad.0000213874.25053.e5.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. April 2002
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. April 2002
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Mai 2002
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. September 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. September 2007
Zuletzt verifiziert
1. September 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IA0032
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