- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00034567
Invecchiamento sano e studio della memoria
14 settembre 2007 aggiornato da: National Institute on Aging (NIA)
Protocollo sullo strumento per la prevenzione della malattia di Alzheimer
Questo progetto si concentrerà sullo sviluppo e sulla sperimentazione di misure efficienti ed economiche che sono specificamente progettate per l'uso negli studi di prevenzione primaria della malattia di Alzheimer (AD).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo progetto si concentrerà sullo sviluppo e sulla sperimentazione di misure efficienti ed economiche che sono specificamente progettate per l'uso negli studi di prevenzione primaria dell'AD.
Le misure nuove o migliorate che sono state sviluppate saranno quindi valutate in 650 soggetti non dementi arruolati in uno studio simulato di prevenzione della malattia di Alzheimer.
Una volta iscritti, i soggetti saranno seguiti per quattro anni con valutazioni cliniche annuali e telefonate semestrali intermedie.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione
650
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294-1150
- University of Alabama, Birmingham
-
-
Arizona
-
Sun City, Arizona, Stati Uniti, 85351
- Sun Health Research Institute
-
-
California
-
Irvine, California, Stati Uniti, 92697-4285
- University of California, Irvine
-
La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
- University of California, San Diego
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033-1039
- University of Southern California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095-1769
- University of California, Los Angeles
-
Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
- Stanford/Va Aging Clinical Research Center
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
- University of California, Davis
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
- Yale University School Of Medicine
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20007
- Georgetown University Medical Center
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33486
- Baumel-Eisner Neuromedical Institute, Boca Raton
-
Ft Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33321
- Baumel-Eisner Ft Lauderdale
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
- Mayo Clinic, Jacksonville
-
Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33140
- Wien Center for Memory Disorders
-
Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33154
- Baumel-Eisner Neuromedical Institute, Miami Beach
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33617
- University of South Florida, Tampa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30329
- Emory University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Rush Alzheimer's Disease Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Indiana University Alzheimer's Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40506
- University of Kentucky, Lexington
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287-7218
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
- Boston University School of Medicine
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109-2007
- Michigan Alzheimer's Disease Research Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55901
- Mayo Alzheimer's Disease Center
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63108
- Washington University
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
- University of Nevada, Las Vegas
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Columbia University
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016
- New York University School of Medicine
-
New York, New York, Stati Uniti, 10029
- Mt. Sinai Medical Center
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14620
- University of Rochester
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44120-1013
- University Hospitals of Cleveland
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97201
- Oregon Health Sciences University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Stati Uniti, 02860
- Memorial Hospital of Rhode Island (Brown University)
-
-
South Carolina
-
North Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29406
- Medical University of South Carolina
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390-9070
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
75 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 75 anni o più.
- Fluente in inglese o spagnolo.
- Condizioni mediche stabili per quattro settimane prima della visita di screening.
- Farmaci stabili per quattro settimane prima della visita di screening.
- Compromissione cognitiva o cognitivamente normale o lieve. Se MCI, il CDR del soggetto allo screening ha un punteggio globale di 0,5.
- Punteggio mMMSE superiore a 88 per i soggetti con almeno 8 anni di istruzione, o superiore a 80 per i soggetti con meno di 8 anni di istruzione, e punteggio FCSRT total free plus cued recall superiore a 44 con 3 prove di apprendimento.
- Disponibilità a partecipare a uno studio di follow-up da quattro a cinque anni.
- Disposto a identificare la persona che può fungere da informatore.
- Almeno sei anni di istruzione o storia lavorativa sufficienti per escludere il ritardo mentale
Criteri di esclusione:
- Soddisfa i criteri del DSM IV per la demenza
- Anamnesi di malattia medica clinicamente significativa che interferirebbe con la partecipazione allo studio, tra cui tumore maligno attivo, infarto del miocardio o incidente cerebrovascolare nell'ultimo anno
- Abuso di alcol o sostanze e/o disturbi psichiatrici maggiori attivi
- Partecipazione concomitante a una sperimentazione clinica di farmaci
- Storia di ritardo mentale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Steven H. Ferris, PhD, NYU Langone Health
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ferris SH, Aisen PS, Cummings J, Galasko D, Salmon DP, Schneider L, Sano M, Whitehouse PJ, Edland S, Thal LJ; Alzheimer's Disease Cooperative Study Group. ADCS Prevention Instrument Project: overview and initial results. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2006 Oct-Dec;20(4 Suppl 3):S109-23. doi: 10.1097/01.wad.0000213870.40300.21.
- Schneider LS, Clark CM, Doody R, Ferris SH, Morris JC, Raman R, Reisberg B, Schmitt FA. ADCS Prevention Instrument Project: ADCS-clinicians' global impression of change scales (ADCS-CGIC), self-rated and study partner-rated versions. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2006 Oct-Dec;20(4 Suppl 3):S124-38. doi: 10.1097/01.wad.0000213878.47924.44.
- Galasko D, Bennett DA, Sano M, Marson D, Kaye J, Edland SD; Alzheimer's Disease Cooperative Study. ADCS Prevention Instrument Project: assessment of instrumental activities of daily living for community-dwelling elderly individuals in dementia prevention clinical trials. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2006 Oct-Dec;20(4 Suppl 3):S152-69. doi: 10.1097/01.wad.0000213873.25053.2b.
- Sano M, Zhu CW, Whitehouse PJ, Edland S, Jin S, Ernstrom K, Thomas RG, Thal LJ, Ferris SH; Alzheimer Disease Cooperative Study Group. ADCS Prevention Instrument Project: pharmacoeconomics: assessing health-related resource use among healthy elderly. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2006 Oct-Dec;20(4 Suppl 3):S191-202. doi: 10.1097/01.wad.0000213875.63171.87.
- Walsh SP, Raman R, Jones KB, Aisen PS; Alzheimer's Disease Cooperative Study Group. ADCS Prevention Instrument Project: the Mail-In Cognitive Function Screening Instrument (MCFSI). Alzheimer Dis Assoc Disord. 2006 Oct-Dec;20(4 Suppl 3):S170-8. doi: 10.1097/01.wad.0000213879.55547.57.
- Cummings JL, Raman R, Ernstrom K, Salmon D, Ferris SH; Alzheimer's Disease Cooperative Study Group. ADCS Prevention Instrument Project: behavioral measures in primary prevention trials. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2006 Oct-Dec;20(4 Suppl 3):S147-51. doi: 10.1097/01.wad.0000213872.17429.0f.
- Patterson MB, Whitehouse PJ, Edland SD, Sami SA, Sano M, Smyth K, Weiner MF; Alzheimer's Disease Cooperative Study Group. ADCS Prevention Instrument Project: quality of life assessment (QOL). Alzheimer Dis Assoc Disord. 2006 Oct-Dec;20(4 Suppl 3):S179-90. doi: 10.1097/01.wad.0000213874.25053.e5.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 aprile 2002
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 aprile 2002
Primo Inserito (Stima)
1 maggio 2002
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 settembre 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 settembre 2007
Ultimo verificato
1 settembre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IA0032
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