- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00034567
건강한 노화와 기억력 연구
2007년 9월 14일 업데이트: National Institute on Aging (NIA)
알츠하이머병 예방 기기 프로토콜
이 프로젝트는 알츠하이머병(AD) 1차 예방 시험에 사용하도록 특별히 설계된 효율적이고 비용 효과적인 조치의 개발 및 테스트에 중점을 둘 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 프로젝트는 알츠하이머병 1차 예방 실험에 사용하도록 특별히 고안된 효율적이고 비용 효과적인 조치의 개발 및 테스트에 중점을 둘 것입니다.
개발된 새롭거나 개선된 조치는 모의 알츠하이머병 예방 실험에 등록된 650명의 비치매 피험자에서 평가될 것입니다.
일단 등록되면 대상자는 연간 임상 평가와 중간 6개월 전화 통화로 4년 동안 추적됩니다.
연구 유형
관찰
등록
650
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294-1150
- University of Alabama, Birmingham
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Arizona
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Sun City, Arizona, 미국, 85351
- Sun Health Research Institute
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California
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Irvine, California, 미국, 92697-4285
- University of California, Irvine
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La Jolla, California, 미국, 92037
- University of California, San Diego
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Los Angeles, California, 미국, 90033-1039
- University of Southern California
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Los Angeles, California, 미국, 90095-1769
- University of California, Los Angeles
-
Palo Alto, California, 미국, 94304
- Stanford/Va Aging Clinical Research Center
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California, Davis
-
-
Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale University School Of Medicine
-
-
District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20007
- Georgetown University Medical Center
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-
Florida
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Boca Raton, Florida, 미국, 33486
- Baumel-Eisner Neuromedical Institute, Boca Raton
-
Ft Lauderdale, Florida, 미국, 33321
- Baumel-Eisner Ft Lauderdale
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic, Jacksonville
-
Miami Beach, Florida, 미국, 33140
- Wien Center for Memory Disorders
-
Miami Beach, Florida, 미국, 33154
- Baumel-Eisner Neuromedical Institute, Miami Beach
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Tampa, Florida, 미국, 33617
- University of South Florida, Tampa
-
-
Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30329
- Emory University
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-
Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush Alzheimer's Disease Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University Alzheimer's Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40506
- University of Kentucky, Lexington
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287-7218
- Johns Hopkins University
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston University School of Medicine
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-2007
- Michigan Alzheimer's Disease Research Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55901
- Mayo Alzheimer's Disease Center
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, 미국, 63108
- Washington University
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
- University of Nevada, Las Vegas
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University
-
New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
-
New York, New York, 미국, 10029
- Mt. Sinai Medical Center
-
Rochester, New York, 미국, 14620
- University of Rochester
-
-
Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44120-1013
- University Hospitals of Cleveland
-
-
Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97201
- Oregon Health Sciences University
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh
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-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, 미국, 02860
- Memorial Hospital of Rhode Island (Brown University)
-
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South Carolina
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North Charleston, South Carolina, 미국, 29406
- Medical University of South Carolina
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390-9070
- University of Texas Southwestern Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
75년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 75세 이상.
- 영어 또는 스페인어에 능통합니다.
- 스크리닝 방문 전 4주 동안 안정적인 의학적 상태.
- 스크리닝 방문 전 4주 동안 안정적인 약물.
- 인지적으로 정상이거나 경도 인지 장애입니다. MCI인 경우, 스크리닝 시 피험자의 CDR은 0.5의 전체 점수를 갖습니다.
- 최소 8년 교육을 받은 과목의 경우 mMMSE 점수가 88 이상, 교육 기간이 8년 미만인 과목의 경우 80 이상, FCSRT 총 무료 및 단서 회상 점수가 3회 학습 시 44 이상입니다.
- 4~5년 후 후속 연구에 참여할 의향이 있습니다.
- 정보원 역할을 할 수 있는 사람을 기꺼이 식별합니다.
- 정신 지체를 배제하기에 충분한 최소 6년의 교육 또는 경력
제외 기준:
- 치매에 대한 DSM IV 기준 충족
- 활동성 악성종양, 심근경색 또는 지난 1년 이내에 뇌혈관 사고를 포함하여 임상시험 참여를 방해할 수 있는 임상적으로 중요한 의학적 질병의 병력
- 알코올 또는 약물 남용 및/또는 활동성 주요 정신 장애
- 임상 약물 시험에 동시 참여
- 정신 지체의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Steven H. Ferris, PhD, NYU Langone Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ferris SH, Aisen PS, Cummings J, Galasko D, Salmon DP, Schneider L, Sano M, Whitehouse PJ, Edland S, Thal LJ; Alzheimer's Disease Cooperative Study Group. ADCS Prevention Instrument Project: overview and initial results. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2006 Oct-Dec;20(4 Suppl 3):S109-23. doi: 10.1097/01.wad.0000213870.40300.21.
- Schneider LS, Clark CM, Doody R, Ferris SH, Morris JC, Raman R, Reisberg B, Schmitt FA. ADCS Prevention Instrument Project: ADCS-clinicians' global impression of change scales (ADCS-CGIC), self-rated and study partner-rated versions. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2006 Oct-Dec;20(4 Suppl 3):S124-38. doi: 10.1097/01.wad.0000213878.47924.44.
- Galasko D, Bennett DA, Sano M, Marson D, Kaye J, Edland SD; Alzheimer's Disease Cooperative Study. ADCS Prevention Instrument Project: assessment of instrumental activities of daily living for community-dwelling elderly individuals in dementia prevention clinical trials. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2006 Oct-Dec;20(4 Suppl 3):S152-69. doi: 10.1097/01.wad.0000213873.25053.2b.
- Sano M, Zhu CW, Whitehouse PJ, Edland S, Jin S, Ernstrom K, Thomas RG, Thal LJ, Ferris SH; Alzheimer Disease Cooperative Study Group. ADCS Prevention Instrument Project: pharmacoeconomics: assessing health-related resource use among healthy elderly. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2006 Oct-Dec;20(4 Suppl 3):S191-202. doi: 10.1097/01.wad.0000213875.63171.87.
- Walsh SP, Raman R, Jones KB, Aisen PS; Alzheimer's Disease Cooperative Study Group. ADCS Prevention Instrument Project: the Mail-In Cognitive Function Screening Instrument (MCFSI). Alzheimer Dis Assoc Disord. 2006 Oct-Dec;20(4 Suppl 3):S170-8. doi: 10.1097/01.wad.0000213879.55547.57.
- Cummings JL, Raman R, Ernstrom K, Salmon D, Ferris SH; Alzheimer's Disease Cooperative Study Group. ADCS Prevention Instrument Project: behavioral measures in primary prevention trials. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2006 Oct-Dec;20(4 Suppl 3):S147-51. doi: 10.1097/01.wad.0000213872.17429.0f.
- Patterson MB, Whitehouse PJ, Edland SD, Sami SA, Sano M, Smyth K, Weiner MF; Alzheimer's Disease Cooperative Study Group. ADCS Prevention Instrument Project: quality of life assessment (QOL). Alzheimer Dis Assoc Disord. 2006 Oct-Dec;20(4 Suppl 3):S179-90. doi: 10.1097/01.wad.0000213874.25053.e5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 4월 30일
처음 게시됨 (추정)
2002년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2007년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .