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Estudio de Envejecimiento Saludable y Memoria

14 de septiembre de 2007 actualizado por: National Institute on Aging (NIA)

Protocolo del Instrumento de Prevención de la Enfermedad de Alzheimer

Este proyecto se centrará en el desarrollo y la prueba de medidas eficientes y rentables diseñadas específicamente para su uso en ensayos de prevención primaria de la enfermedad de Alzheimer (EA).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este proyecto se centrará en el desarrollo y la prueba de medidas eficientes y rentables diseñadas específicamente para su uso en ensayos de prevención primaria de la DA. Las medidas nuevas o mejoradas que se han desarrollado se evaluarán luego en 650 sujetos no dementes inscritos en un ensayo simulado de prevención de la enfermedad de Alzheimer. Una vez inscritos, los sujetos serán seguidos durante cuatro años con evaluaciones clínicas anuales y llamadas telefónicas intermedias de seis meses.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

650

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294-1150
        • University of Alabama, Birmingham
    • Arizona
      • Sun City, Arizona, Estados Unidos, 85351
        • Sun Health Research Institute
    • California
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92697-4285
        • University of California, Irvine
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • University of California, San Diego
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033-1039
        • University of Southern California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-1769
        • University of California, Los Angeles
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Stanford/Va Aging Clinical Research Center
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • University of California, Davis
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Yale University School of Medicine
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33486
        • Baumel-Eisner Neuromedical Institute, Boca Raton
      • Ft Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33321
        • Baumel-Eisner Ft Lauderdale
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Mayo Clinic, Jacksonville
      • Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
        • Wien Center for Memory Disorders
      • Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33154
        • Baumel-Eisner Neuromedical Institute, Miami Beach
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33617
        • University of South Florida, Tampa
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush Alzheimer's Disease Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Indiana University Alzheimer's Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
        • University of Kentucky, Lexington
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287-7218
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston University School Of Medicine
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-2007
        • Michigan Alzheimer's Disease Research Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55901
        • Mayo Alzheimer's Disease Center
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
        • Washington University
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
        • University of Nevada, Las Vegas
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • New York University School of Medicine
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Mt. Sinai Medical Center
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14620
        • University of Rochester
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44120-1013
        • University Hospitals of Cleveland
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97201
        • Oregon Health Sciences University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Estados Unidos, 02860
        • Memorial Hospital of Rhode Island (Brown University)
    • South Carolina
      • North Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29406
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-9070
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

75 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 75 años o más.
  • Fluidez en inglés o español.
  • Condición médica estable durante cuatro semanas antes de la visita de selección.
  • Medicamentos estables durante cuatro semanas antes de la visita de selección.
  • Ya sea cognitivamente normal o deterioro cognitivo leve. Si MCI, la CDR del sujeto en la selección tiene una puntuación global de 0,5.
  • Puntuación mMMSE superior a 88 para sujetos con al menos 8 años de educación, o superior a 80 para sujetos con menos de 8 años de educación, y FCSRT total libre más puntuación de recuerdo con claves superior a 44 con 3 ensayos de aprendizaje.
  • Dispuesto a participar en un estudio de seguimiento de cuatro a cinco años.
  • Dispuesto a identificar a la persona que pueda servir como informante.
  • Al menos seis años de educación o historial laboral suficiente para excluir el retraso mental

Criterio de exclusión:

  • Cumple con los criterios del DSM IV para la demencia
  • Antecedentes de enfermedades médicas clínicamente significativas que podrían interferir con la participación en el ensayo, incluidas neoplasias malignas activas, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular en el último año
  • Abuso de alcohol o sustancias y/o trastornos psiquiátricos mayores activos
  • Participación simultánea en un ensayo clínico de medicamentos
  • Historia del retraso mental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Director de estudio: Steven H. Ferris, PhD, NYU Langone Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de abril de 2002

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2002

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de mayo de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de septiembre de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2007

Última verificación

1 de septiembre de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IA0032

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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