- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00034567
Sund aldring og hukommelsesundersøgelse
14. september 2007 opdateret af: National Institute on Aging (NIA)
Protokol til instrument til forebyggelse af Alzheimers sygdom
Dette projekt vil fokusere på udvikling og afprøvning af effektive, omkostningseffektive foranstaltninger, der er specifikt designet til brug i primære forebyggelsesundersøgelser af Alzheimers sygdom (AD).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt vil fokusere på udvikling og afprøvning af effektive, omkostningseffektive foranstaltninger, der er specifikt designet til brug i AD primære forebyggelsesforsøg.
De nye eller forbedrede foranstaltninger, der er blevet udviklet, vil derefter blive evalueret i 650 ikke-demente forsøgspersoner, der er indskrevet i et simuleret forsøg med forebyggelse af Alzheimers sygdom.
Når forsøgspersoner er tilmeldt, vil de blive fulgt i fire år med årlige kliniske evalueringer og midlertidige seks-måneders telefonopkald.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding
650
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294-1150
- University of Alabama, Birmingham
-
-
Arizona
-
Sun City, Arizona, Forenede Stater, 85351
- Sun Health Research Institute
-
-
California
-
Irvine, California, Forenede Stater, 92697-4285
- University of California, Irvine
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
- University of California, San Diego
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033-1039
- University of Southern California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095-1769
- University of California, Los Angeles
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
- Stanford/Va Aging Clinical Research Center
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
- University of California, Davis
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
- Yale University School Of Medicine
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
- Georgetown University Medical Center
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33486
- Baumel-Eisner Neuromedical Institute, Boca Raton
-
Ft Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33321
- Baumel-Eisner Ft Lauderdale
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
- Mayo Clinic, Jacksonville
-
Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33140
- Wien Center for Memory Disorders
-
Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33154
- Baumel-Eisner Neuromedical Institute, Miami Beach
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33617
- University of South Florida, Tampa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30329
- Emory University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Rush Alzheimer's Disease Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Indiana University Alzheimer's Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40506
- University of Kentucky, Lexington
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287-7218
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
- Boston University School of Medicine
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109-2007
- Michigan Alzheimer's Disease Research Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55901
- Mayo Alzheimer's Disease Center
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63108
- Washington University
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89102
- University of Nevada, Las Vegas
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Columbia University
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- New York University School of Medicine
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- Mt. Sinai Medical Center
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14620
- University of Rochester
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44120-1013
- University Hospitals of Cleveland
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97201
- Oregon Health Sciences University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Forenede Stater, 02860
- Memorial Hospital of Rhode Island (Brown University)
-
-
South Carolina
-
North Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29406
- Medical University of South Carolina
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390-9070
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
75 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 75 år eller ældre.
- Flydende i engelsk eller spansk.
- Stabil medicinsk tilstand i fire uger før screeningsbesøg.
- Stabil medicin i fire uger før screeningsbesøg.
- Enten kognitivt normal eller let kognitiv svækkelse. Hvis MCI, har forsøgspersonens CDR ved screening en global score på 0,5.
- mMMSE score større end 88 for emner med mindst 8 års uddannelse, eller større end 80 for emner med mindre end 8 års uddannelse, og FCSRT total free plus cued recall score større end 44 med 3 læringsforsøg.
- Villig til at deltage i fire til fem års opfølgningsundersøgelse.
- Er villig til at identificere person, der kan fungere som informant.
- Mindst seks års uddannelse eller arbejdshistorie tilstrækkelig til at udelukke mental retardering
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder DSM IV kriterier for demens
- Anamnese med klinisk signifikant medicinsk sygdom, der ville forstyrre deltagelse i forsøget, herunder aktiv malignitet, myokardieinfarkt eller cerebrovaskulær ulykke inden for det seneste år
- Alkohol- eller stofmisbrug og/eller aktive større psykiatriske lidelser
- Samtidig deltagelse i et klinisk lægemiddelforsøg
- Historie om mental retardering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Steven H. Ferris, PhD, NYU Langone Health
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ferris SH, Aisen PS, Cummings J, Galasko D, Salmon DP, Schneider L, Sano M, Whitehouse PJ, Edland S, Thal LJ; Alzheimer's Disease Cooperative Study Group. ADCS Prevention Instrument Project: overview and initial results. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2006 Oct-Dec;20(4 Suppl 3):S109-23. doi: 10.1097/01.wad.0000213870.40300.21.
- Schneider LS, Clark CM, Doody R, Ferris SH, Morris JC, Raman R, Reisberg B, Schmitt FA. ADCS Prevention Instrument Project: ADCS-clinicians' global impression of change scales (ADCS-CGIC), self-rated and study partner-rated versions. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2006 Oct-Dec;20(4 Suppl 3):S124-38. doi: 10.1097/01.wad.0000213878.47924.44.
- Galasko D, Bennett DA, Sano M, Marson D, Kaye J, Edland SD; Alzheimer's Disease Cooperative Study. ADCS Prevention Instrument Project: assessment of instrumental activities of daily living for community-dwelling elderly individuals in dementia prevention clinical trials. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2006 Oct-Dec;20(4 Suppl 3):S152-69. doi: 10.1097/01.wad.0000213873.25053.2b.
- Sano M, Zhu CW, Whitehouse PJ, Edland S, Jin S, Ernstrom K, Thomas RG, Thal LJ, Ferris SH; Alzheimer Disease Cooperative Study Group. ADCS Prevention Instrument Project: pharmacoeconomics: assessing health-related resource use among healthy elderly. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2006 Oct-Dec;20(4 Suppl 3):S191-202. doi: 10.1097/01.wad.0000213875.63171.87.
- Walsh SP, Raman R, Jones KB, Aisen PS; Alzheimer's Disease Cooperative Study Group. ADCS Prevention Instrument Project: the Mail-In Cognitive Function Screening Instrument (MCFSI). Alzheimer Dis Assoc Disord. 2006 Oct-Dec;20(4 Suppl 3):S170-8. doi: 10.1097/01.wad.0000213879.55547.57.
- Cummings JL, Raman R, Ernstrom K, Salmon D, Ferris SH; Alzheimer's Disease Cooperative Study Group. ADCS Prevention Instrument Project: behavioral measures in primary prevention trials. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2006 Oct-Dec;20(4 Suppl 3):S147-51. doi: 10.1097/01.wad.0000213872.17429.0f.
- Patterson MB, Whitehouse PJ, Edland SD, Sami SA, Sano M, Smyth K, Weiner MF; Alzheimer's Disease Cooperative Study Group. ADCS Prevention Instrument Project: quality of life assessment (QOL). Alzheimer Dis Assoc Disord. 2006 Oct-Dec;20(4 Suppl 3):S179-90. doi: 10.1097/01.wad.0000213874.25053.e5.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. april 2002
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. april 2002
Først opslået (Skøn)
1. maj 2002
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. september 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. september 2007
Sidst verificeret
1. september 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IA0032
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .