- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00034567
Здоровое старение и исследование памяти
14 сентября 2007 г. обновлено: National Institute on Aging (NIA)
Протокол инструмента профилактики болезни Альцгеймера
Этот проект будет сосредоточен на разработке и тестировании эффективных и рентабельных мер, специально предназначенных для использования в испытаниях первичной профилактики болезни Альцгеймера (БА).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Этот проект будет сосредоточен на разработке и тестировании эффективных и рентабельных мер, специально предназначенных для использования в испытаниях первичной профилактики БА.
Новые или улучшенные меры, которые были разработаны, затем будут оценены на 650 субъектах без деменции, включенных в имитацию испытаний по профилактике болезни Альцгеймера.
После регистрации за субъектами будут наблюдать в течение четырех лет с ежегодными клиническими оценками и промежуточными шестимесячными телефонными звонками.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация
650
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294-1150
- University of Alabama, Birmingham
-
-
Arizona
-
Sun City, Arizona, Соединенные Штаты, 85351
- Sun Health Research Institute
-
-
California
-
Irvine, California, Соединенные Штаты, 92697-4285
- University of California, Irvine
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
- University of California, San Diego
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033-1039
- University of Southern California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095-1769
- University of California, Los Angeles
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Stanford/Va Aging Clinical Research Center
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- University of California, Davis
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
- Yale University School Of Medicine
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
- Georgetown University Medical Center
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33486
- Baumel-Eisner Neuromedical Institute, Boca Raton
-
Ft Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33321
- Baumel-Eisner Ft Lauderdale
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
- Mayo Clinic, Jacksonville
-
Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33140
- Wien Center for Memory Disorders
-
Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33154
- Baumel-Eisner Neuromedical Institute, Miami Beach
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33617
- University of South Florida, Tampa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30329
- Emory University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Rush Alzheimer's Disease Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Indiana University Alzheimer's Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40506
- University of Kentucky, Lexington
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287-7218
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
- Boston University School of Medicine
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109-2007
- Michigan Alzheimer's Disease Research Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55901
- Mayo Alzheimer's Disease Center
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63108
- Washington University
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89102
- University of Nevada, Las Vegas
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Columbia University
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- New York University School of Medicine
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Mt. Sinai Medical Center
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14620
- University of Rochester
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44120-1013
- University Hospitals of Cleveland
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97201
- Oregon Health Sciences University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02860
- Memorial Hospital of Rhode Island (Brown University)
-
-
South Carolina
-
North Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29406
- Medical University of South Carolina
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390-9070
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
75 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 75 лет и старше.
- Свободно владеет английским или испанским языком.
- Стабильное состояние здоровья в течение четырех недель до визита для скрининга.
- Стабильные лекарства в течение четырех недель до визита для скрининга.
- Либо когнитивно нормальные, либо легкие когнитивные нарушения. Если MCI, CDR субъекта при скрининге имеют общую оценку 0,5.
- Оценка mMMSE выше 88 для субъектов с образованием не менее 8 лет или выше 80 для субъектов с образованием менее 8 лет, а общий балл FCSRT «свободный плюс сигнальный отзыв» выше 44 с 3 обучающими испытаниями.
- Готов участвовать в четырех-пятилетнем последующем исследовании.
- Желание определить человека, который может служить осведомителем.
- Не менее шести лет образования или опыта работы, достаточных для исключения умственной отсталости
Критерий исключения:
- Соответствует критериям DSM IV для деменции
- Наличие в анамнезе клинически значимого заболевания, которое могло бы помешать участию в исследовании, включая активное злокачественное новообразование, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в течение последнего года.
- Злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами и/или активные основные психические расстройства
- Параллельное участие в клинических испытаниях лекарств
- История умственной отсталости
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Steven H. Ferris, PhD, NYU Langone Health
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ferris SH, Aisen PS, Cummings J, Galasko D, Salmon DP, Schneider L, Sano M, Whitehouse PJ, Edland S, Thal LJ; Alzheimer's Disease Cooperative Study Group. ADCS Prevention Instrument Project: overview and initial results. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2006 Oct-Dec;20(4 Suppl 3):S109-23. doi: 10.1097/01.wad.0000213870.40300.21.
- Schneider LS, Clark CM, Doody R, Ferris SH, Morris JC, Raman R, Reisberg B, Schmitt FA. ADCS Prevention Instrument Project: ADCS-clinicians' global impression of change scales (ADCS-CGIC), self-rated and study partner-rated versions. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2006 Oct-Dec;20(4 Suppl 3):S124-38. doi: 10.1097/01.wad.0000213878.47924.44.
- Galasko D, Bennett DA, Sano M, Marson D, Kaye J, Edland SD; Alzheimer's Disease Cooperative Study. ADCS Prevention Instrument Project: assessment of instrumental activities of daily living for community-dwelling elderly individuals in dementia prevention clinical trials. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2006 Oct-Dec;20(4 Suppl 3):S152-69. doi: 10.1097/01.wad.0000213873.25053.2b.
- Sano M, Zhu CW, Whitehouse PJ, Edland S, Jin S, Ernstrom K, Thomas RG, Thal LJ, Ferris SH; Alzheimer Disease Cooperative Study Group. ADCS Prevention Instrument Project: pharmacoeconomics: assessing health-related resource use among healthy elderly. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2006 Oct-Dec;20(4 Suppl 3):S191-202. doi: 10.1097/01.wad.0000213875.63171.87.
- Walsh SP, Raman R, Jones KB, Aisen PS; Alzheimer's Disease Cooperative Study Group. ADCS Prevention Instrument Project: the Mail-In Cognitive Function Screening Instrument (MCFSI). Alzheimer Dis Assoc Disord. 2006 Oct-Dec;20(4 Suppl 3):S170-8. doi: 10.1097/01.wad.0000213879.55547.57.
- Cummings JL, Raman R, Ernstrom K, Salmon D, Ferris SH; Alzheimer's Disease Cooperative Study Group. ADCS Prevention Instrument Project: behavioral measures in primary prevention trials. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2006 Oct-Dec;20(4 Suppl 3):S147-51. doi: 10.1097/01.wad.0000213872.17429.0f.
- Patterson MB, Whitehouse PJ, Edland SD, Sami SA, Sano M, Smyth K, Weiner MF; Alzheimer's Disease Cooperative Study Group. ADCS Prevention Instrument Project: quality of life assessment (QOL). Alzheimer Dis Assoc Disord. 2006 Oct-Dec;20(4 Suppl 3):S179-90. doi: 10.1097/01.wad.0000213874.25053.e5.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2002 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2002 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 мая 2002 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 сентября 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2007 г.
Последняя проверка
1 сентября 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IA0032
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .