- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00034567
Gezond ouder worden en geheugenonderzoek
14 september 2007 bijgewerkt door: National Institute on Aging (NIA)
Protocol voor het voorkomen van de ziekte van Alzheimer
Dit project zal zich richten op de ontwikkeling en het testen van efficiënte, kosteneffectieve maatregelen die specifiek zijn ontworpen voor gebruik in primaire preventieonderzoeken naar de ziekte van Alzheimer (AD).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit project zal zich richten op de ontwikkeling en het testen van efficiënte, kosteneffectieve maatregelen die specifiek zijn ontworpen voor gebruik in primaire preventieonderzoeken naar Alzheimer.
De nieuwe of verbeterde maatregelen die zijn ontwikkeld, zullen vervolgens worden geëvalueerd bij 650 niet-demente proefpersonen die deelnamen aan een gesimuleerd onderzoek naar de preventie van de ziekte van Alzheimer.
Eenmaal ingeschreven, worden proefpersonen gedurende vier jaar gevolgd met jaarlijkse klinische evaluaties en tussentijdse telefoontjes van zes maanden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving
650
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294-1150
- University of Alabama, Birmingham
-
-
Arizona
-
Sun City, Arizona, Verenigde Staten, 85351
- Sun Health Research Institute
-
-
California
-
Irvine, California, Verenigde Staten, 92697-4285
- University of California, Irvine
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
- University of California, San Diego
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033-1039
- University of Southern California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095-1769
- University of California, Los Angeles
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- Stanford/Va Aging Clinical Research Center
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- University of California, Davis
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
- Yale University School Of Medicine
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
- Georgetown University Medical Center
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33486
- Baumel-Eisner Neuromedical Institute, Boca Raton
-
Ft Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33321
- Baumel-Eisner Ft Lauderdale
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
- Mayo Clinic, Jacksonville
-
Miami Beach, Florida, Verenigde Staten, 33140
- Wien Center for Memory Disorders
-
Miami Beach, Florida, Verenigde Staten, 33154
- Baumel-Eisner Neuromedical Institute, Miami Beach
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33617
- University of South Florida, Tampa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30329
- Emory University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Rush Alzheimer's Disease Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Indiana University Alzheimer's Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40506
- University of Kentucky, Lexington
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287-7218
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
- Boston University School of Medicine
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109-2007
- Michigan Alzheimer's Disease Research Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55901
- Mayo Alzheimer's Disease Center
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63108
- Washington University
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89102
- University of Nevada, Las Vegas
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Columbia University
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- New York University School of Medicine
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
- Mt. Sinai Medical Center
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14620
- University of Rochester
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44120-1013
- University Hospitals of Cleveland
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97201
- Oregon Health Sciences University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Verenigde Staten, 02860
- Memorial Hospital of Rhode Island (Brown University)
-
-
South Carolina
-
North Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29406
- Medical University of South Carolina
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390-9070
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
75 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 75 jaar of ouder.
- Vloeiend in Engels of Spaans.
- Stabiele medische toestand gedurende vier weken voorafgaand aan het screeningsbezoek.
- Stabiele medicatie gedurende vier weken voorafgaand aan het screeningsbezoek.
- Ofwel cognitief normaal, ofwel milde cognitieve stoornissen. Bij MCI heeft de CDR van de proefpersoon bij screening een globale score van 0,5.
- mMMSE-score hoger dan 88 voor proefpersonen met ten minste 8 jaar opleiding, of meer dan 80 voor proefpersonen met minder dan 8 jaar opleiding, en FCSRT totale gratis plus cued recall-score groter dan 44 met 3 leerproeven.
- Bereid om deel te nemen aan een vervolgonderzoek van vier tot vijf jaar.
- Bereid om een persoon te identificeren die als informant kan dienen.
- Minimaal zes jaar opleiding of arbeidsverleden voldoende om mentale retardatie uit te sluiten
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet aan de DSM IV-criteria voor dementie
- Geschiedenis van klinisch significante medische ziekte die deelname aan het onderzoek zou belemmeren, inclusief actieve maligniteit, myocardinfarct of cerebrovasculair accident in het afgelopen jaar
- Alcohol- of middelenmisbruik en/of actieve ernstige psychiatrische stoornissen
- Gelijktijdige deelname aan een klinische geneesmiddelenstudie
- Geschiedenis van mentale retardatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Steven H. Ferris, PhD, NYU Langone Health
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ferris SH, Aisen PS, Cummings J, Galasko D, Salmon DP, Schneider L, Sano M, Whitehouse PJ, Edland S, Thal LJ; Alzheimer's Disease Cooperative Study Group. ADCS Prevention Instrument Project: overview and initial results. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2006 Oct-Dec;20(4 Suppl 3):S109-23. doi: 10.1097/01.wad.0000213870.40300.21.
- Schneider LS, Clark CM, Doody R, Ferris SH, Morris JC, Raman R, Reisberg B, Schmitt FA. ADCS Prevention Instrument Project: ADCS-clinicians' global impression of change scales (ADCS-CGIC), self-rated and study partner-rated versions. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2006 Oct-Dec;20(4 Suppl 3):S124-38. doi: 10.1097/01.wad.0000213878.47924.44.
- Galasko D, Bennett DA, Sano M, Marson D, Kaye J, Edland SD; Alzheimer's Disease Cooperative Study. ADCS Prevention Instrument Project: assessment of instrumental activities of daily living for community-dwelling elderly individuals in dementia prevention clinical trials. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2006 Oct-Dec;20(4 Suppl 3):S152-69. doi: 10.1097/01.wad.0000213873.25053.2b.
- Sano M, Zhu CW, Whitehouse PJ, Edland S, Jin S, Ernstrom K, Thomas RG, Thal LJ, Ferris SH; Alzheimer Disease Cooperative Study Group. ADCS Prevention Instrument Project: pharmacoeconomics: assessing health-related resource use among healthy elderly. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2006 Oct-Dec;20(4 Suppl 3):S191-202. doi: 10.1097/01.wad.0000213875.63171.87.
- Walsh SP, Raman R, Jones KB, Aisen PS; Alzheimer's Disease Cooperative Study Group. ADCS Prevention Instrument Project: the Mail-In Cognitive Function Screening Instrument (MCFSI). Alzheimer Dis Assoc Disord. 2006 Oct-Dec;20(4 Suppl 3):S170-8. doi: 10.1097/01.wad.0000213879.55547.57.
- Cummings JL, Raman R, Ernstrom K, Salmon D, Ferris SH; Alzheimer's Disease Cooperative Study Group. ADCS Prevention Instrument Project: behavioral measures in primary prevention trials. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2006 Oct-Dec;20(4 Suppl 3):S147-51. doi: 10.1097/01.wad.0000213872.17429.0f.
- Patterson MB, Whitehouse PJ, Edland SD, Sami SA, Sano M, Smyth K, Weiner MF; Alzheimer's Disease Cooperative Study Group. ADCS Prevention Instrument Project: quality of life assessment (QOL). Alzheimer Dis Assoc Disord. 2006 Oct-Dec;20(4 Suppl 3):S179-90. doi: 10.1097/01.wad.0000213874.25053.e5.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 april 2002
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 april 2002
Eerst geplaatst (Schatting)
1 mei 2002
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 september 2007
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 september 2007
Laatst geverifieerd
1 september 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IA0032
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .