- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00034567
Zdrowe starzenie się i badanie pamięci
14 września 2007 zaktualizowane przez: National Institute on Aging (NIA)
Protokół instrumentu zapobiegania chorobie Alzheimera
Projekt ten skupi się na opracowaniu i przetestowaniu skutecznych, opłacalnych środków, które są specjalnie zaprojektowane do stosowania w badaniach dotyczących profilaktyki pierwotnej choroby Alzheimera (AD).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Projekt ten skupi się na opracowaniu i przetestowaniu skutecznych, opłacalnych środków, które są specjalnie zaprojektowane do użytku w badaniach nad pierwotną profilaktyką AD.
Opracowane nowe lub udoskonalone środki zostaną następnie ocenione u 650 osób bez demencji włączonych do symulowanej próby zapobiegania chorobie Alzheimera.
Po zarejestrowaniu uczestnicy będą obserwowani przez cztery lata z corocznymi ocenami klinicznymi i tymczasowymi sześciomiesięcznymi rozmowami telefonicznymi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy
650
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294-1150
- University of Alabama, Birmingham
-
-
Arizona
-
Sun City, Arizona, Stany Zjednoczone, 85351
- Sun Health Research Institute
-
-
California
-
Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92697-4285
- University of California, Irvine
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
- University of California, San Diego
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033-1039
- University of Southern California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095-1769
- University of California, Los Angeles
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Stanford/Va Aging Clinical Research Center
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- University of California, Davis
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
- Yale University School Of Medicine
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
- Georgetown University Medical Center
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33486
- Baumel-Eisner Neuromedical Institute, Boca Raton
-
Ft Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33321
- Baumel-Eisner Ft Lauderdale
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Mayo Clinic, Jacksonville
-
Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33140
- Wien Center for Memory Disorders
-
Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33154
- Baumel-Eisner Neuromedical Institute, Miami Beach
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33617
- University of South Florida, Tampa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30329
- Emory University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rush Alzheimer's Disease Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Indiana University Alzheimer's Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40506
- University of Kentucky, Lexington
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287-7218
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Boston University School of Medicine
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109-2007
- Michigan Alzheimer's Disease Research Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55901
- Mayo Alzheimer's Disease Center
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63108
- Washington University
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89102
- University of Nevada, Las Vegas
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- New York University School of Medicine
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Mt. Sinai Medical Center
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14620
- University of Rochester
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44120-1013
- University Hospitals of Cleveland
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97201
- Oregon Health Sciences University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02860
- Memorial Hospital of Rhode Island (Brown University)
-
-
South Carolina
-
North Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29406
- Medical University of South Carolina
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390-9070
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
75 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 75 lat lub więcej.
- Biegła znajomość języka angielskiego lub hiszpańskiego.
- Stabilny stan zdrowia przez cztery tygodnie przed wizytą przesiewową.
- Stabilne leki przez cztery tygodnie przed wizytą przesiewową.
- Albo normalne funkcje poznawcze, albo łagodne zaburzenia funkcji poznawczych. Jeśli MCI, CDR podmiotu podczas badania przesiewowego ma ogólny wynik 0,5.
- Wynik mMMSE większy niż 88 dla osób z co najmniej 8-letnim wykształceniem lub większy niż 80 dla przedmiotów z mniej niż 8-letnim wykształceniem, a FCSRT całkowity wynik wolny plus przypominanie o wskazówkach większy niż 44 z 3 próbami uczenia się.
- Chęć udziału w cztero- do pięcioletnim badaniu uzupełniającym.
- Chęć zidentyfikowania osoby, która może służyć jako informator.
- Co najmniej sześcioletnie wykształcenie lub historia pracy wystarczająca do wykluczenia upośledzenia umysłowego
Kryteria wyłączenia:
- Spełnia kryteria DSM IV dotyczące demencji
- Historia klinicznie istotnych chorób, które mogłyby zakłócić udział w badaniu, w tym czynna choroba nowotworowa, zawał mięśnia sercowego lub incydent naczyniowo-mózgowy w ciągu ostatniego roku
- Nadużywanie alkoholu lub substancji psychoaktywnych i/lub czynne poważne zaburzenia psychiczne
- Jednoczesny udział w badaniu klinicznym leku
- Historia upośledzenia umysłowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Steven H. Ferris, PhD, NYU Langone Health
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ferris SH, Aisen PS, Cummings J, Galasko D, Salmon DP, Schneider L, Sano M, Whitehouse PJ, Edland S, Thal LJ; Alzheimer's Disease Cooperative Study Group. ADCS Prevention Instrument Project: overview and initial results. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2006 Oct-Dec;20(4 Suppl 3):S109-23. doi: 10.1097/01.wad.0000213870.40300.21.
- Schneider LS, Clark CM, Doody R, Ferris SH, Morris JC, Raman R, Reisberg B, Schmitt FA. ADCS Prevention Instrument Project: ADCS-clinicians' global impression of change scales (ADCS-CGIC), self-rated and study partner-rated versions. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2006 Oct-Dec;20(4 Suppl 3):S124-38. doi: 10.1097/01.wad.0000213878.47924.44.
- Galasko D, Bennett DA, Sano M, Marson D, Kaye J, Edland SD; Alzheimer's Disease Cooperative Study. ADCS Prevention Instrument Project: assessment of instrumental activities of daily living for community-dwelling elderly individuals in dementia prevention clinical trials. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2006 Oct-Dec;20(4 Suppl 3):S152-69. doi: 10.1097/01.wad.0000213873.25053.2b.
- Sano M, Zhu CW, Whitehouse PJ, Edland S, Jin S, Ernstrom K, Thomas RG, Thal LJ, Ferris SH; Alzheimer Disease Cooperative Study Group. ADCS Prevention Instrument Project: pharmacoeconomics: assessing health-related resource use among healthy elderly. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2006 Oct-Dec;20(4 Suppl 3):S191-202. doi: 10.1097/01.wad.0000213875.63171.87.
- Walsh SP, Raman R, Jones KB, Aisen PS; Alzheimer's Disease Cooperative Study Group. ADCS Prevention Instrument Project: the Mail-In Cognitive Function Screening Instrument (MCFSI). Alzheimer Dis Assoc Disord. 2006 Oct-Dec;20(4 Suppl 3):S170-8. doi: 10.1097/01.wad.0000213879.55547.57.
- Cummings JL, Raman R, Ernstrom K, Salmon D, Ferris SH; Alzheimer's Disease Cooperative Study Group. ADCS Prevention Instrument Project: behavioral measures in primary prevention trials. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2006 Oct-Dec;20(4 Suppl 3):S147-51. doi: 10.1097/01.wad.0000213872.17429.0f.
- Patterson MB, Whitehouse PJ, Edland SD, Sami SA, Sano M, Smyth K, Weiner MF; Alzheimer's Disease Cooperative Study Group. ADCS Prevention Instrument Project: quality of life assessment (QOL). Alzheimer Dis Assoc Disord. 2006 Oct-Dec;20(4 Suppl 3):S179-90. doi: 10.1097/01.wad.0000213874.25053.e5.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 kwietnia 2002
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2002
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 maja 2002
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 września 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 września 2007
Ostatnia weryfikacja
1 września 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IA0032
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .