- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00034567
Terveen ikääntymisen ja muistin tutkimus
perjantai 14. syyskuuta 2007 päivittänyt: National Institute on Aging (NIA)
Alzheimerin taudin ehkäisyvälineen pöytäkirja
Tämä projekti keskittyy sellaisten tehokkaiden, kustannustehokkaiden toimenpiteiden kehittämiseen ja testaamiseen, jotka on erityisesti suunniteltu käytettäväksi Alzheimerin taudin (AD) primaarisissa ehkäisytutkimuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti keskittyy sellaisten tehokkaiden, kustannustehokkaiden toimenpiteiden kehittämiseen ja testaamiseen, jotka on erityisesti suunniteltu käytettäviksi AD:n primaarisissa ehkäisytutkimuksissa.
Sen jälkeen kehitetyt uudet tai parannetut toimenpiteet arvioidaan 650:llä ei-dementoituneella henkilöllä, jotka on otettu mukaan simuloituun Alzheimerin taudin ehkäisytutkimukseen.
Rekisteröitymisen jälkeen koehenkilöitä seurataan neljän vuoden ajan vuotuisilla kliinisillä arvioinneilla ja kuuden kuukauden välipuheluilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen
650
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294-1150
- University of Alabama, Birmingham
-
-
Arizona
-
Sun City, Arizona, Yhdysvallat, 85351
- Sun Health Research Institute
-
-
California
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92697-4285
- University of California, Irvine
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- University of California, San Diego
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033-1039
- University of Southern California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-1769
- University of California, Los Angeles
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Stanford/Va Aging Clinical Research Center
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California, Davis
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Yale University School Of Medicine
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Georgetown University Medical Center
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486
- Baumel-Eisner Neuromedical Institute, Boca Raton
-
Ft Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33321
- Baumel-Eisner Ft Lauderdale
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic, Jacksonville
-
Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
- Wien Center for Memory Disorders
-
Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33154
- Baumel-Eisner Neuromedical Institute, Miami Beach
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33617
- University of South Florida, Tampa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
- Emory University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush Alzheimer's Disease Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University Alzheimer's Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40506
- University of Kentucky, Lexington
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287-7218
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston University School of Medicine
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-2007
- Michigan Alzheimer's Disease Research Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55901
- Mayo Alzheimer's Disease Center
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
- Washington University
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
- University of Nevada, Las Vegas
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University School of Medicine
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Mt. Sinai Medical Center
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14620
- University of Rochester
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44120-1013
- University Hospitals of Cleveland
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97201
- Oregon Health Sciences University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Yhdysvallat, 02860
- Memorial Hospital of Rhode Island (Brown University)
-
-
South Carolina
-
North Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29406
- Medical University of South Carolina
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-9070
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
75 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 75 vuotta tai vanhempi.
- Sujuva englanti tai espanja.
- Vakaa sairaus neljä viikkoa ennen seulontakäyntiä.
- Stabiililääkkeet neljä viikkoa ennen seulontakäyntiä.
- Joko kognitiivisesti normaali tai lievä kognitiivinen vajaatoiminta. Jos MCI, koehenkilön CDR-arvo seulonnassa on maailmanlaajuinen 0,5.
- mMMSE-pistemäärä on suurempi kuin 88 koehenkilöillä, joilla on vähintään 8 vuotta koulutusta, tai yli 80 koehenkilöillä, joilla on alle 8 vuoden koulutus, ja FCSRT:n kokonaispistemäärä ilmainen plus vihjattu palautuspiste on yli 44 kolmella oppimiskokeella.
- Halukas osallistumaan neljän tai viiden vuoden seurantatutkimukseen.
- Halukas tunnistamaan henkilön, joka voi toimia informaattorina.
- Vähintään kuuden vuoden koulutus tai työhistoria on riittävä sulkemaan pois kehitysvammaisuuden
Poissulkemiskriteerit:
- Täyttää DSM IV:n dementian kriteerit
- Kliinisesti merkittävä lääketieteellinen sairaus, joka häiritsisi tutkimukseen osallistumista, mukaan lukien aktiivinen pahanlaatuisuus, sydäninfarkti tai aivoverisuonionnettomuus viimeisen vuoden aikana
- Alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö ja/tai aktiiviset vakavat psykiatriset häiriöt
- Samanaikainen osallistuminen kliiniseen lääketutkimukseen
- Henkinen kehitysvammaisuuden historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Steven H. Ferris, PhD, NYU Langone Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ferris SH, Aisen PS, Cummings J, Galasko D, Salmon DP, Schneider L, Sano M, Whitehouse PJ, Edland S, Thal LJ; Alzheimer's Disease Cooperative Study Group. ADCS Prevention Instrument Project: overview and initial results. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2006 Oct-Dec;20(4 Suppl 3):S109-23. doi: 10.1097/01.wad.0000213870.40300.21.
- Schneider LS, Clark CM, Doody R, Ferris SH, Morris JC, Raman R, Reisberg B, Schmitt FA. ADCS Prevention Instrument Project: ADCS-clinicians' global impression of change scales (ADCS-CGIC), self-rated and study partner-rated versions. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2006 Oct-Dec;20(4 Suppl 3):S124-38. doi: 10.1097/01.wad.0000213878.47924.44.
- Galasko D, Bennett DA, Sano M, Marson D, Kaye J, Edland SD; Alzheimer's Disease Cooperative Study. ADCS Prevention Instrument Project: assessment of instrumental activities of daily living for community-dwelling elderly individuals in dementia prevention clinical trials. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2006 Oct-Dec;20(4 Suppl 3):S152-69. doi: 10.1097/01.wad.0000213873.25053.2b.
- Sano M, Zhu CW, Whitehouse PJ, Edland S, Jin S, Ernstrom K, Thomas RG, Thal LJ, Ferris SH; Alzheimer Disease Cooperative Study Group. ADCS Prevention Instrument Project: pharmacoeconomics: assessing health-related resource use among healthy elderly. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2006 Oct-Dec;20(4 Suppl 3):S191-202. doi: 10.1097/01.wad.0000213875.63171.87.
- Walsh SP, Raman R, Jones KB, Aisen PS; Alzheimer's Disease Cooperative Study Group. ADCS Prevention Instrument Project: the Mail-In Cognitive Function Screening Instrument (MCFSI). Alzheimer Dis Assoc Disord. 2006 Oct-Dec;20(4 Suppl 3):S170-8. doi: 10.1097/01.wad.0000213879.55547.57.
- Cummings JL, Raman R, Ernstrom K, Salmon D, Ferris SH; Alzheimer's Disease Cooperative Study Group. ADCS Prevention Instrument Project: behavioral measures in primary prevention trials. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2006 Oct-Dec;20(4 Suppl 3):S147-51. doi: 10.1097/01.wad.0000213872.17429.0f.
- Patterson MB, Whitehouse PJ, Edland SD, Sami SA, Sano M, Smyth K, Weiner MF; Alzheimer's Disease Cooperative Study Group. ADCS Prevention Instrument Project: quality of life assessment (QOL). Alzheimer Dis Assoc Disord. 2006 Oct-Dec;20(4 Suppl 3):S179-90. doi: 10.1097/01.wad.0000213874.25053.e5.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. huhtikuuta 2002
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. huhtikuuta 2002
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2002
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 18. syyskuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. syyskuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IA0032
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .